薬情報
ロスチンM錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスチンM錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)마더스제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP)X10],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201904801 · 承認 2019.07.18 · 保険コード 622803640

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく、いつでも1日1回投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、その後の維持用量は1日1回10ミリグラムを投与します。 維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて調節し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

成分

製造会社
(주)마더스제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬剤は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動によってコントロールされない場合の補助的治療に使用します。ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者においても、食事療法や他の脂質低下療法の補助剤として用いられます。高コレステロール血症の患者において、総コレステロール及びLDLコレステロールを低下させることによって、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。また原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助剤として使用されます。この薬剤は心血管疾患のリスクを低下させ、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術後のリスク低下に寄与します。したがって、高コレステロール血症と関連する心血管疾患の予防に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、いつでも1日1回投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、その後の維持用量は1日1回10ミリグラムを投与します。 維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて調節し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や肝機能が著しく低下している方、筋疾患がある方、及び妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、腎機能が非常に悪い方や特定の免疫抑制剤を併用している方にも注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、アルコールを多く消費する方や肝疾患の既往歴がある方は服用前に肝検査を受け、治療中も定期的に肝の状態を確認する必要があります。甲状腺機能が低下している方やネフローゼ症候群のような疾患がある方は、原因疾患の治療後にこの薬を服用することをお勧めします。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れることがあり、稀に重度の筋肉損傷に至ることもあるため、筋肉に異常な症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。特に高齢者、腎機能が低下している方、過度の飲酒をしている方、筋疾患の家族歴がある方はさらに注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の方は服用しない方が良いでしょう。 また、この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に伝える必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌剤、抗生物質、脂質低下剤と併用した場合には筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用が胎児に危険を及ぼす可能性があるため適切な避妊を行う必要があり、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止しなければなりません。授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝臓及び筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。 運転や機器操作時にめまいなどが現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝障害、腎障害を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な浮腫(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、血小板減少症、重度の腎不全、トランスアミナーゼ上昇、黄疸、重篤な発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋炎、筋炎、横紋筋融解症、重度の筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、頭痛、めまい、ALT増加、CK増加、AST増加、血中クレアチニン増加、感覚異常、勃起不全、睡眠障害、うつ病、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は高温または極端な寒冷の場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP)X10],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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