ニューロンペンチンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80: 1日総投与量a (mg/日) 900∼2,400 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79: 1日総投与量a (mg/日) 600∼1,800 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49: 1日総投与量a (mg/日) 300∼900 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29: 1日総投与量a (mg/日) 150b∼600 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15: 1日総投与量a (mg/日) 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、丸ごと飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、通常、長期投与が必要となる。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法: 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法: 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法: 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法: 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時には、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に用いられる薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。 服用を急に中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って段階的に服用を中止する必要があります。 動物実験では一部の癌発生可能性が報告されていますが、人においてこの薬が癌を引き起こすかどうかについての明確な証拠はまだありません。 この薬を服用している間に突然の予期しない死亡例が報告されているため、特にてんかん患者は定期的に医療者の観察を受ける必要があります。 出血性膵炎などの重大な膵炎症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療者に相談しなければなりません。 3歳以上12歳以下の小児は感情的安定性、敵意、思考異常、運動過剰などの神経精神系の副反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、意識喪失、死亡のリスクがあるため、必ず医師の指示に従って併用の可否を決定する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある方、急性膵炎患者、特定の発作型患者、乳糖不耐症の患者は投与しないでください。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病の既往歴がある患者、妊娠中及び授乳中の患者、注意欠陥や行動障害のある小児等はこの薬を慎重に使用する必要があり、定期的なモニタリングが必要です。 服用中にめまい、眠気、運動失調、吐き気、嘔吐、体重増加、視力異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせてください。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬は運転や機械操作の能力を低下させる可能性があるため、服用初期にはこれらの活動を避けることが安全です。 過量服用時にはめまい、眠気、意識喪失が現れる可能性があるため、定められた用法と用量を必ず守り、異常反応が出た場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、元の容器で保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を保ち、変質を防ぐことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶