薬情報

リアルビスD錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
トリカリウムビスマスジクエン酸塩›200mg / 1錠ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠スクラルファート水和物›600mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령바이오파마
外形
淡緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904706 · 承認 2019.07.12

この製品は2024.02.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍、胃炎など消化器疾患の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常食事とは関係なく1回1錠を1日2回午前及び就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍:1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。特に十二指腸潰瘍患者に対しては、1回2錠を1日2回午前及び就寝前に投与すると、より高い治療率を得ることができます。 2) 逆流性食道炎:8週間、1回1錠、1日2回投与します。

成分

製造会社
(주)보령바이오파마

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍、胃炎など消化器疾患の治療

  • 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、ゾリンガー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後の潰瘍、非ステロイド性抗炎症薬による胃・十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この薬は胃と十二指腸の潰瘍、胃炎、ゾリンガー・エリソン症候群、逆流性食道炎の治療に使用され、手術後の潰瘍予防にも役立ちます。また、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)によって引き起こされる胃・十二指腸潰瘍の治療や麻酔前のメンデルソン症候群予防の目的でも投与されます。これらの様々な胃腸疾患に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

通常食事とは関係なく1回1錠を1日2回午前及び就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍:1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。特に十二指腸潰瘍患者に対しては、1回2錠を1日2回午前及び就寝前に投与すると、より高い治療率を得ることができます。 2) 逆流性食道炎:8週間、1回1錠、1日2回投与します。

注意事項

この薬は透析を受けている患者や腎機能が良くない患者には使用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギーがある場合も投与を避けるべきです。 急性ポルフィリン症という稀な病歴のある患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。 胃の手術を受けた患者や妊娠中または妊娠の可能性のある女性、未熟児及び新生児には使用しないのが安全です。 カリウム摂取を制限する食事をしている患者にはこの薬は適さない場合があります。 肝機能が悪い患者、薬物アレルギーの病歴のある患者、高齢者、過去に腎疾患があった患者には慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬を同時に服用している場合、特に消化器系の副作用が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍患者や消化不良の症状が新たに現れた中年以降の患者は悪性かどうかを確認した上で使用する必要があります。 ヘリコバクター・ピロリ感染がある胃または十二指腸潰瘍患者には、細菌根絶治療が併用されるべきです。 重症の集中治療室の患者には、胃石が発生する可能性があるため注意が必要です。 低リン血症の患者にはこの薬のアルミニウム成分がリン酸塩の吸収を妨げる場合があります。 嚥下困難のある患者は呼吸器合併症のリスクがあるため、慎重に扱う必要があります。 この薬を服用している間、稀にアナフィラキシーショックのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに投与を中止し医療者の助けを求めるべきです。 皮膚発疹、じんましん、血管性浮腫、発熱、気管支痙攣などのアレルギー症状も現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合は使用を中止する必要があります。 血液検査で白血球や血小板の減少、肝機能異常などが稀に報告されているため、異常症状がある場合は検査を受け、必要があれば投与を中止しなければなりません。 消化器系の副作用としては、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛などが現れる可能性があり、大便の色が変化することがありますが、特別な治療は必要ありません。 精神神経系の症状としてめまい、眠気、混乱、けいれん、不眠などが稀に現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 筋骨格系では筋肉痛や関節痛が稀に報告されており、重度の筋肉障害の症状が現れた場合は直ちに投与を中止すべきです。 長期的に服用せず、治療経過をよく観察しながら最小限の用量で使用することが重要です。 高齢者や慢性肺疾患、糖尿病患者などはこの薬を服用中に肺炎のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中にめまいまたは眠気が現れた場合、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬や抗生物質、抗けいれん薬を服用中の際は医療者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないのが安全です。 小児に対する安全性は確立されていないため、子供には推奨されません。 過剰摂取した場合、嘔吐や胃洗浄などの救急処置が必要であり、必要があれば血液透析で薬物を除去することができます。 この薬は胃酸分泌を減少させ、胃内の細菌増殖を促進する可能性があるため、長期使用時には眼科検査が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管性浮腫を含む)、胸が締め付けられる感じ、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、アナフィラキシーショック、重度のアレルギー反応、血管性浮腫、重度の皮膚異常反応(軽度の多形紅斑を含む)、黄疸、肝炎、肝機能障害、頻脈、徐脈、房室ブロック、早期心室収縮、不整脈、血管炎、意識障害、けいれん、肝大性筋けいれん、横紋筋融解症、重度の神経系症状、重度の浮腫、排尿異常

軽度の副作用

皮膚発疹、血管神経浮腫、発熱、気管支痙攣、低血圧、胸痛、好中球減少症、白血球減少、血小板減少、血清酵素値上昇、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、めまい、眠気、錯乱状態、興奮、不眠、頭痛、頭重感、病感、不安、精神混乱、うつ病、幻覚、調節異常に伴う視力障害、自発運動障害、女性型乳房、乳汁過多、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと封がされた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

淡緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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