フルダゾールカプセル50ミリグラム（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長することができる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量することができる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量することができる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症の発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度である、または好中球減少症の期間が長期に及ぶと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 7. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで（感染していない新しい爪が生えるまで）投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、一般に次の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 成人用量 100 mg: 小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mg: 小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mg: 小児用量 12 mg/kg 生後6か月未満の乳児: 安全性、有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日に体重 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重 kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与すること。 2. 食道カンジダ症: 本剤として初日に体重 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重 kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重 kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与すること。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重 kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日に体重 kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重 kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重 kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重 kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

この薬は特定の患者に投与してはなりません。この薬または他のアゾール系薬剤にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはなりません。また、特定の薬剤と併用すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、併用は禁止されています。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者は服用してはいけません。腎や肝機能に問題のある患者、心疾患や電解質異常から不整脈のリスクがある患者、薬物過敏症の既往がある患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。また、この薬は複数の薬剤と相互作用を起こす可能性があるため、併用する薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。この薬は一般的に耐えられますが、稀に血液異常、アレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、消化器症状が現れることがあります。心臓リズム異常が発生するリスクがあるため、心疾患のある患者は注意が必要です。妊娠中はこの薬を使用しない方が良く、妊娠可能な女性はこの薬の服用中および服用後の一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。小児、特に生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は十分に確認されていないため、必要な場合のみ慎重に投与する必要があります。この薬の服用によって時折めまいや発作が発生する可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。過量服用の場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿で排泄されるため、十分な水分摂取が推奨され、必要に応じて血液透析を通じて薬物濃度を下げることができます。

• 無顆粒球症
• 白血球減少症
• 好中球減少症
• 低血小板症
• アナフィラキシー
• 血管浮腫
• 高トリグリセリド血症
• 高コレステロール血症
• 低カリウム血症
• 不眠症

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色または乳白色の粉末を含む上部青色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶