薬情報

ロースター錠80/5ミリグラム

医療用医薬品경구有効期限切れ
成分・含量
テルミサルタン粉 23.9%›334.72mg / 1錠アムロジピンベシル酸塩›6.935mg / 1錠
製造・輸入元
(주)텔콘알에프제약
外形
白色と淡い灰色の両面が膨らんだ楕円形の二重錠剤です。
包装
30錠/PTP[(10錠/PTPX3)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201904618 · 承認 2019.07.08

この製品は2024.07.08に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧コントロールを改善します。
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用する必要があります。可能な限り毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推薦されます。 40/5ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはテルミサルタン40ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与します。 80/5ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはこの薬40/5ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与します。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)텔콘알에프제약

効能・効果

本態性高血圧の血圧コントロールを改善します。

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アムロジピンまたはテルミサルタン単独療法のみでは血圧コントロールが困難な本態性高血圧患者に対し、効果的に血圧を下げるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用する必要があります。可能な限り毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推薦されます。 40/5ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはテルミサルタン40ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与します。 80/5ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはこの薬40/5ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与します。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠後期に服用した場合、胎児や新生児に深刻な健康問題を引き起こす可能性があるため、妊娠中は使用してはなりません。 この薬は、特定のアレルギー反応がある女性、妊娠中の女性、授乳中の女性、重度の肝障害のある患者、極度の低血圧の患者には投与してはなりません。 原発性アルドステロン症患者や心臓弁膜症がある患者、肝機能が低下している患者、消化器系障害がある患者、腎機能に問題がある患者は、この薬を使用する際には特に注意が必要です。 この薬を服用すると、めまいや末梢浮腫などの副作用が一般的に現れることがあり、稀に重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の代わりに安全性が確認された他の高血圧治療薬に切り替えることが推奨されており、妊娠が確認された場合は直ちにこの薬の服用を中止するべきです。 血圧が過度に低下する低血圧症状が現れる可能性があるため、体液や塩分が不足している患者には特に注意が必要であり、必要に応じて医師の指示に従って適切な措置をとるべきです。 この薬は血中カリウム濃度を上昇させる可能性があるため、カリウムを含むサプリメントや他の薬物と一緒に服用する際には、血液検査を通じて定期的にカリウム濃度を確認する必要があります。 腎機能が良好でない患者は、この薬の服用中に腎機能および血中電解質濃度を定期的に検査する必要があります。 心臓疾患がある患者や心不全患者は、この薬を服用する際に症状が悪化する可能性があるため、注意深く観察し、用量調整が必要なことがあります。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 この薬を服用中は運転や危険な機械操作の際にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取すると、血圧低下、めまい、心拍異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受けるべきです。 小児または18歳未満の青少年には、この薬の安全性および有効性が十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者には用量を調節して徐々に増やすことが安全であり、薬物に対する反応を注意深く観察する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度のむくみ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面の蒼白、重度のアレルギー反応
  • 高熱とともに重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 肝機能異常(黄疸を含む):皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、肝機能異常、黄疸、肝炎、肝酵素上昇
  • 重度の神経系症状

軽度の副作用

めまい、末梢浮腫、失神、眠気、頭痛、感覚異常、味覚異常、震え、視覚障害、ふらつき、耳鳴り、動悸、徐脈、頻脈、紅潮、低血圧、起立性低血圧、咳、腹痛、消化不良、悪心、嘔吐、口渇、かゆみ、発疹、脱毛、紫斑、皮膚変色、発汗、湿疹、紅斑、関節腫脹、筋肉けいれん、関節痛、筋肉痛、腰痛、排尿障害、頻尿、夜間尿、勃起機能障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、1度から30度の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色と淡い灰色の両面が膨らんだ楕円形の二重錠剤です。

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTPX3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。