薬情報

メトフィオ錠15/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠ピオグリタゾン塩酸塩›16.53mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色から灰白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP [10錠/PTP X 3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904569 · 承認 2019.07.05

この製品は2025.03.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールを改善
使用対象
成人
成人用量
この薬の初期用量は患者の現在の治療法に基づくべきです。 1. メトホルミンやピオグリタゾン単独療法で血糖が適切にコントロールされていない患者 : 現在投与されているメトホルミンまたはピオグリタゾンの用量に基づくべきです。 この薬は1日1錠から始め、治療反応の適切性を評価して徐々に用量を調整します。 2. ピオグリタゾンとメトホルミンの併用療法への切り替え患者

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールを改善

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるためにピオグリタゾンとメトホルミンを併用して使用します。主に食事療法や運動療法と併せて投与され、血糖を効果的に改善するのに役立ちます。これにより患者の血糖管理を円滑にし、糖尿病の症状を緩和するために使用します。

用法・用量

成人用量

この薬の初期用量は患者の現在の治療法に基づくべきです。 1. メトホルミンやピオグリタゾン単独療法で血糖が適切にコントロールされていない患者 : 現在投与されているメトホルミンまたはピオグリタゾンの用量に基づくべきです。 この薬は1日1錠から始め、治療反応の適切性を評価して徐々に用量を調整します。 2. ピオグリタゾンとメトホルミンの併用療法への切り替え患者

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため、非常に注意が必要です。 乳酸アシドーシスは稀ですが、生死に関わる状態で、腎機能が低下している場合や心臓や肺に問題がある患者でより頻繁に発生します。 この薬を服用中に突然の呼吸困難、筋肉痛、脱力感、腹痛などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。 肝機能が損なわれている患者や過度のアルコール摂取を行っている場合、この薬の使用を避けるべきです。 重度の心不全の患者にはこの薬を使用してはいけなく、心不全の症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 活動性の膀胱癌患者や膀胱癌の既往歴がある患者は、この薬を使用する前にリスクと利益を慎重に検討する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者、重度の心不全患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬は特定の遺伝性疾患がある患者にも投与してはいけません。 不規則な食事や激しい運動を行っている患者、他の薬を服用している患者は乳酸アシドーシスと低血糖のリスクがあるので注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に血液検査と腎機能検査を受ける必要があり、ビタミンB12欠乏の有無も確認する必要があります。 手術を受けたり造影剤を使用する検査を受ける場合は、この薬を一時中止し、医師の指示に従う必要があります。 この薬は体重増加、浮腫、頭痛、消化不良などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中はこの薬を使用せず、授乳中も使用を避ける必要があります。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と慎重なモニタリングが必要です。 過量摂取した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があり、血液透析が必要となることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応、心不全、鬱血性心不全、肝異常(黄疸)、肝不全、循環器系異常、脳卒中、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、脳卒中、急性呼吸困難、膀胱癌、急性腎不全、血圧上昇及び重度の浮腫、肺機能障害、低血糖、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

上気道感染、下痢、悪心、頭痛、尿路感染、蓄膿症、めまい、下肢浮腫、体重増加、筋肉痛、歯の障害、糖尿病の悪化、咽頭炎、貧血、消化不良、不眠症、口腔乾燥、便秘、腹部膨満、逆流性食道炎、胃腸内気泡増加、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、視力減退、骨折、低血糖、血糖コントロール不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP [10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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