薬情報

ビスランディ錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
トリカリウムビスマスジクエン酸塩›200mg / 1錠ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠スクラルファート水和物›600mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
黄緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904464 · 承認 2019.06.28

この製品は2024.03.06に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍、胃炎等の消化器疾患治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、食事に関係なく1回1錠を1日2回、朝と就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍 1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。特に十二指腸潰瘍患者に対しては、1回2錠を1日2回、朝と就寝前に投与するとより高い治療率が得られます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による潰瘍または非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の長期投与時の胃・十二指腸潰瘍発生を予防するための併用療法においても用量は同じです。通常は4週間以内に非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による疾患は通常8週間以内に治癒しますが、場合により患者によって治癒期間が延長されることもあります。この薬の短期療法で効果が優れていた再発性潰瘍患者に対しては、維持療法として1回1錠を1日1回、就寝前に投与します。 2) 逆流性食道炎 8週間の間に1回1錠、1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。ただし、中等度逆流性食道炎患者に対しては、1回2錠を1日4回に増量することができます。 3) ゾリングラー・エリソン症候群 初期用量として1回1錠を1日3回投与で治療を開始し、必要に応じて増量することができます。重篤な場合は、医師の指示に従い1日ラニチジンとして6gまで投与可能です。 4) 消化性潰瘍、急性ストレス性潰瘍及び急性胃粘膜病変による上部消化管出血 経口投与が可能になれば、注射から経口投与に切り替えて1回1錠を1日2回投与します。 5) 麻酔前投与(メンデルソン症候群予防) 麻酔導入2時間前に1回1錠を投与します。この場合、手術前夜にも1回1錠を投与するとより良いです。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍、胃炎等の消化器疾患治療

  • 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、ゾリングラー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後潰瘍、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤による胃・十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この薬剤は、胃および十二指腸に生じる潰瘍、胃炎、ならびにゾリングラー・エリソン症候群のような疾患を治療するために使用されます。また、逆流性食道炎の症状を緩和し、麻酔前に投与することでメンデルソン症候群を予防します。手術後に発生する可能性のある潰瘍の予防と治療にも効果的で、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)を服用して生じた胃・十二指腸潰瘍にも使用されます。このように、多様な胃腸疾患に役立ち、胃粘膜を保護し、症状を改善します。

服用方法

成人服用量

通常、食事に関係なく1回1錠を1日2回、朝と就寝前に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍 1回1錠を1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。特に十二指腸潰瘍患者に対しては、1回2錠を1日2回、朝と就寝前に投与するとより高い治療率が得られます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による潰瘍または非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の長期投与時の胃・十二指腸潰瘍発生を予防するための併用療法においても用量は同じです。通常は4週間以内に非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による疾患は通常8週間以内に治癒しますが、場合により患者によって治癒期間が延長されることもあります。この薬の短期療法で効果が優れていた再発性潰瘍患者に対しては、維持療法として1回1錠を1日1回、就寝前に投与します。 2) 逆流性食道炎 8週間の間に1回1錠、1日2回投与するか、1回2錠を1日1回就寝前に投与します。ただし、中等度逆流性食道炎患者に対しては、1回2錠を1日4回に増量することができます。 3) ゾリングラー・エリソン症候群 初期用量として1回1錠を1日3回投与で治療を開始し、必要に応じて増量することができます。重篤な場合は、医師の指示に従い1日ラニチジンとして6gまで投与可能です。 4) 消化性潰瘍、急性ストレス性潰瘍及び急性胃粘膜病変による上部消化管出血 経口投与が可能になれば、注射から経口投与に切り替えて1回1錠を1日2回投与します。 5) 麻酔前投与(メンデルソン症候群予防) 麻酔導入2時間前に1回1錠を投与します。この場合、手術前夜にも1回1錠を投与するとより良いです。

注意事項

この薬は、腎機能が低下している患者や透析を受けている患者には投与してはいけません。この薬またはその成分にアレルギー反応を示したことがある人も使用してはいけません。急性ポルフィリン症という稀な疾患を患ったことがある人には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。上部消化管手術を受けた患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、新生児や未熟児には、この薬を投与しない方が良いです。カリウム摂取を制限する食事療法を行っている患者もこの薬を避けるべきです。肝機能が弱い患者、薬物アレルギー歴がある患者、高齢者、腎障害歴がある患者に対しては慎重に投与しなければなりません。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を共に服用する場合には特に注意が必要で、定期的に医師の観察を受ける必要があります。この薬は、胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍の患者や最近消化不良の症状が新たに現れたか変化した中高年の患者は投与前に悪性疾患の有無を確認する必要があります。ヘリコバクター・ピロリ菌が存在する胃・十二指腸潰瘍患者には、細菌撲滅治療が必要です。ICUにいる重篤な患者や低リン血症患者、嚥下困難患者に対しては、この薬使用時に注意が必要です。この薬を服用中にショックや重度のアレルギー反応、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し医療従事者に相談してください。血液検査で白血球減少、血小板減少、肝機能異常が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに病院に知らせてください。めまい、眠気、精神混乱、けいれんなどの神経系異常症状も稀に発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。妊娠中の方や授乳中の方はこの薬を服用しない方が安全であり、小児に関しては安全性と効果が確立されていないため投与が推奨されません。この薬は長期間使用せず、治療効果がない場合は別の薬に切り替えるのが良いです。服用中にめまいや眠気を感じた場合は、運転や危険な機械操作を避けるべきです。他の薬との相互作用の可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に抗凝固剤や一部の抗生物質との服用間隔を調整する必要があります。過量服用時には、嘔吐誘発や胃洗浄などの緊急処置が必要な場合があり、場合によっては血液透析で除去することもできます。最後に、この薬は胃酸分泌を減少させ、胃腸内の細菌増殖を促進する可能性があるため、長期間服用する場合は眼科検査を含む定期的な検診が推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管神経浮腫、気管支痙攣、ショック、アナフィラキシーショック、血管浮腫、無顆粒球症、汎血球減少症、再生不良性貧血、後天性免疫溶血性貧血、黄疸、肝炎、肝機能障害、不整脈、血管炎、けいれん、意識障害、肝大きさ筋痙攣、横紋筋融解症、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、心ブロック、急性間質性腎炎、呼吸器合併症、呼吸困難、胸痛

軽度の副作用

皮膚発疹、発熱、低血圧、胸痛、血清酵素値上昇、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、めまい、眠気、混乱状態、興奮、不眠、だるさ、病感、不安、うつ病、幻覚、視力障害、無意識運動障害、女性化乳房、乳汁分泌過多、勃起不全、性欲減退、関節痛、筋肉痛、口内炎、皮膚かゆみ、舌が黒くなる

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外観・包装

外形

黄緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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