薬情報
フェノリックスEH錠(フェノフィブラート)

フェノリックスEH錠(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
フェノフィブ酸›110mg / 1錠
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
白色の円形腸溶性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201904452 · 承認 2019.06.28 · 保険コード 644309370

要約

主な用途
高コレステロール血症および高トリグリセリド血症の治療
服用対象
成人
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回110mg(1錠)を経口投与し、必ず食事療法を併用する。この薬は食事と無関係に投与可能です。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および高トリグリセリド血症の治療

  • 高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高脂血症のうち、高コレステロール血症(IIa型)、高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型(IIb型)、および高トリグリセリド血症(IV型)に使用します。すなわち、血中脂質値を調整して健康な状態を維持するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回110mg(1錠)を経口投与し、必ず食事療法を併用する。この薬は食事と無関係に投与可能です。

注意事項

この薬は重度の肝機能障害がある患者や胆嚢疾患がある患者には使用してはいけません。 また、重度の腎機能障害がある患者や妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬にアレルギーがある患者も投与を避けるべきであり、乳糖を含むため乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者には使用できません。 腎や肝機能に問題がある患者、そして小児にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があり、肝酵素の値が上昇したり胆石症、肝炎が発生する可能性があるため、定期的に肝機能検査が必要です。 皮膚のかゆみ、発疹、脱毛などの皮膚の異常反応がまれに現れることがあり、めまい、頭痛、虚弱感などの神経系症状が発生することもあります。 筋肉痛や筋痙攣などの筋骨格系の異常反応もあり、特に腎機能が悪い患者では筋肉の損傷と腎機能悪化が伴うリスクがあります。 光過敏性皮膚炎や消化器障害、血液異常、腎機能低下、疲労、肺炎、不整脈などのさまざまな副作用が報告されているため、異常な症状が現れた場合にはすぐに医療従事者と相談する必要があります。 腎機能が弱い患者はこの薬を投与する前と投与中に腎機能検査を定期的に受ける必要があり、必要に応じて用量調整や投与間隔調整が必要です。 投与前に高脂血症の有無を確認し、食事療法、運動療法などの非薬物治療を十分に実施した後にこの薬を使用するのが良いでしょう。 この薬を服用中は血中脂質濃度を定期的に検査し、治療効果がない場合は投与を中止しなければなりません。 急性過敏反応や重度の皮膚副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに薬の服用を中止し、診察を受ける必要があります。 他の薬物との相互作用が多く、特にスタチン系薬物、抗凝固薬、血糖降下薬、尿酸治療薬、経口避妊薬などと併用する際には注意が必要です。 肝毒性のリスクがある薬物とは併用しないようにし、臓器移植患者では腎機能を綿密に観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に危険が及ぶ可能性があるため、この薬を服用してはいけません。 小児には排尿困難が見られる可能性があるため、投与時に注意が必要です。 高齢者は肝と腎機能の低下が一般的であるため、投与時にさらに慎重であるべきであり、血中クレアチニン値を定期的に確認する必要があります。 また、高齢者で特定の血糖降下薬と併用する場合には低血糖のリスクがあるため、注意が必要です。 過剰摂取時に特別な解毒剤はなく、血液透析で除去されないため、注意深い管理が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

急性過敏反応(アナフィラキシーおよび血管浮腫)、重度の皮膚副作用(SCAR)、DRESS症候群、横紋筋融解症、急激な腎機能悪化、血清クレアチニン値の上昇を伴う可逆的な腎機能障害、排尿困難

軽度の副作用

トランスアミナーゼ値の上昇、胆石症、まれに肝腫大、かゆみ、皮膚発疹、脱毛、めまい、頭痛、虚弱感、高体温、CPK上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、光過敏性湿疹、光過敏性反応、吐き気、嘔吐、下痢、腹部膨満感、上腹部痛、消化不良、食欲不振、便秘、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加、血清クレアチニン値の上昇、疲労、好酸球性肺炎、心室性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形腸溶性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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