薬情報

アモクサンデュオ乾燥シロップ(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(7:1))

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.326g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›10.352g / 100g
製造・輸入元
독립바이오제약(주)
外形
白色または淡黄褐色の粉で、使用時に溶かして使うシロップ剤
包装
50 mL (5.5057g)/瓶, 500 mL (55.057g)/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904441 · 届出 2019.06.28

この製品は2025.04.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器(気管支炎、肺炎), 泌尿生殖器(膀胱炎、淋病)感染の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染及び皮膚・軟部組織感染など軽度・中程度の感染の場合、1日体重kgあたり25 mg/3.6 mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染など重症感染の場合、1日体重kgあたり45 mg/6.4 mgを2回に分けて服用します。 潜在的な消化管の不耐性を最小限に抑えるため、
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満には適していません。 腎不全の小児患者には7:1シロップが適していません。

成分

製造会社
독립바이오제약(주)

効能・効果

呼吸器(気管支炎、肺炎), 泌尿生殖器(膀胱炎、淋病)感染の治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、傷の感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌感染の治療に使用されます。急性及び慢性気管支炎、大葉性肺炎と気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、及び中耳炎などの呼吸器感染を治療します。また、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの尿路系感染に効果的です。骨盤感染や淋病、腫れ物及び膿瘍、軟部組織炎、傷の感染治療にも使用され、骨髄炎や歯科感染にも助けになります。これらの様々な感染に効果があり、全般的な細菌性疾患治療に使用します。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染及び皮膚・軟部組織感染など軽度・中程度の感染の場合、1日体重kgあたり25 mg/3.6 mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染など重症感染の場合、1日体重kgあたり45 mg/6.4 mgを2回に分けて服用します。 潜在的な消化管の不耐性を最小限に抑えるため、

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満には適していません。 腎不全の小児患者には7:1シロップが適していません。

注意事項

この薬はペニシリン系抗生物質であり、特定のアレルギー歴がある患者には投与しないでください。 特にこの薬成分やベータラクタム系抗生物質に過敏症反応があった患者は使用を避けるべきです。 また、伝染性単核症やリンパ性白血病患者は発疹のリスクが高いため投与を避ける必要があります。 過去にこの薬やペニシリン系薬物で肝機能障害や黄疸があった患者にも投与すべきではありません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連遺伝病の患者は服用しないでください。 肝機能が低下している患者はこの薬使用時に肝機能悪化に注意が必要です。 中等度以上の腎障害がある患者は、薬物濃度が高くなる可能性があるため、投与間隔を調整する必要があります。 アレルギー体質や気管支喘息、発疹、じんましんなどの症状が頻繁に現れる患者は慎重に使用すべきです。 経口摂取が困難な高齢者や全身状態が良くない患者でもビタミンK欠乏症が現れる可能性があるため注意が必要です。 消化器疾患で嘔吐や下痢がひどい患者は、薬物吸収が低下する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬は消化器系副作用として下痢、消化不良、嘔吐、腹痛などが発生する可能性があり、 重症の場合には偽膜性大腸炎や急性膵炎などの深刻な症状が現れることがあります。 このような症状が現れた場合は、直ちに服薬を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能異常によりAST、ALTなどの肝酵素値が上昇したり、肝炎、黄疸が発生する可能性があり、 特に高齢者や男性においてより頻繁に報告され、長期間投与する場合にはリスクが増加します。 稀に重度のアレルギー反応や皮膚発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群のような深刻な皮膚反応が現れる可能性があります。 その場合は、直ちに薬物投与を中止し、医療従事者の指示に従うべきです。 血液系異常として白血球減少、血小板減少、貧血などが稀に発生しますので異常症状があれば検査と治療が必要です。 中枢神経系異常として不安、混乱、痙攣などが稀に報告され、腎機能悪化にも注意が必要です。 抗生物質使用中は耐性菌発生を防ぐために治療期間を守り、感受性検査を行うことが重要です。 過敏反応がある場合には重篤なアナフィラキシーショックが起こる可能性があるため、投与後は患者を十分に観察する必要があります。 長期間使用する場合には無感受性菌が増殖する可能性があるため、14日以上の使用には注意が必要です。 肝及び腎機能が低下している患者は定期的な検査と観察を通じて異常の有無を確認する必要があります。 妊娠中、特に初期3ヶ月間はこの薬の使用を避けるべきであり、 授乳中には薬物が母乳に一部移行し、赤ちゃんに下痢や過敏反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 早産児や新生児(2ヶ月未満)には安全性が確立されていません。 高齢者は生理機能低下により副作用リスクが高くなるため、用量と投与間隔を慎重に調整する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬、抗生物質、抗炎症薬、免疫抑制薬などと同時に服用する際は 医師または薬剤師と相談し、適切な調整と観察が必要です。 過剰投与した場合には消化器症状、腎不全、けいれんなどが現れることがあるため、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は調剤後冷蔵保存し、7日以内に使用する必要があり、使用前によく振って服用することが重要です。 この薬を使用する際は、上記の注意事項をよく守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色不良、アナフィラキシス、皮膚粘膜症候群、ショック、重度の皮膚異常反応、血便を伴う重篤な大腸炎、胆汁うっ滞性黄疸、肝異常(黄疸)、深刻な神経系の症状、頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視力異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の重度の浮腫、血圧上昇を伴う、血管浮腫、血清

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、粘液便、口腔乾燥症、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、カンジダ症、大腸炎、かゆみ、多形滲出性紅斑、皮膚発疹、血清病様症候群、過敏性血管炎、急性全身性発疹性膿疱症、気管支痙攣を伴った呼吸困難、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の粉で、使用時に溶かして使うシロップ剤

包装単位

50 mL (5.5057g)/瓶, 500 mL (55.057g)/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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