薬情報

ヒアルレックス注(ヒアルロン酸ナトリウム)

医療用医薬品
成分・含量
ヒアルロン酸ナトリウム›10mg / 1mL
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
無色透明な粘稠性液体が充填された上下がゴム栓で塞がれたガラス管(プリフィルドシリンジシステムの一部)
包装
2.5ミリリットル/アンプル[2.5ミリリットル×10、50、100アンプル]、2.5ミリリットル/シリンジ[2.5ミリリットル×10、50、100本]
承認状況
正常

品目基準コード 201904370 · 届出 2019.06.26

要約

主な用途
変形性膝関節症及び肩関節周囲炎の症状を緩和
使用対象
成人
成人用量
ヒアルロン酸ナトリウムとして週1回25mgを5週間連続して膝関節腔内または肩関節(肩関節腔、肩峰下滑膜嚢または上腕二頭筋腱鞘)に投与する。 症状に応じて投与回数を適宜増減する。 膝関節腔内に投与するため厳密な無菌操作の下で行う。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

変形性膝関節症及び肩関節周囲炎の症状を緩和

  • 変形性膝関節症、肩関節周囲炎
承認事項の原文を見る

変形性膝関節症と肩関節周囲炎はそれぞれ膝と肩関節周辺の慢性疾患です。変形性膝関節症は膝関節の軟骨が損傷し、痛みや運動制限を引き起こします。肩関節周囲炎は肩周辺の炎症により、痛みや動きの制限を引き起こします。この二つの疾患は関節の痛みを緩和し、機能改善を目指す治療を行います。したがって、変形性膝関節症と肩関節周囲炎に使用されます。

用法・用量

成人用量

ヒアルロン酸ナトリウムとして週1回25mgを5週間連続して膝関節腔内または肩関節(肩関節腔、肩峰下滑膜嚢または上腕二頭筋腱鞘)に投与する。 症状に応じて投与回数を適宜増減する。 膝関節腔内に投与するため厳密な無菌操作の下で行う。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 関節内に直接注射する薬なので、注射部位に皮膚疾患や感染がある場合には投与してはいけません。 肝機能に問題があった患者には注意が必要で、肝機能異常が現れる可能性があります。 鳥類のたんぱく質にアレルギーがある方もこの薬を使用しない方が安全です。 投与後にはショックのような深刻なアレルギー反応が発生する可能性があるため、患者をよく観察し、異常症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 顔や目の周りに腫れ、発赤、かゆみ、発疹などが生じることがあるため、こうした症状が現れた場合は薬の使用を中止し、医師の助けを求めるべきです。 注射部位には一時的な疼痛や腫れ、発赤、熱感、圧迫感などが見られることがありますので、ご了承ください。 時には吐き気、嘔吐、発熱、頭痛などの症状が現れることもあります。 炎症がひどい変形性関節炎の患者は炎症が収まった後にこの薬を使用するのが良く、投与後は注射部位を安静に保つ必要があります。 関節の外に薬が漏れると痛みを引き起こすことがあるため、正確に関節内に注射する必要があります。 リウマチ関節炎や痛風関節炎の患者は一時的に炎症がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 注射後48時間以内には激しい運動や長時間の体重を支える活動を避けることが望ましいです。 他の関節内注射薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨しません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が確立していないため、必要な場合にのみ慎重に使用するべきです。 また、この薬は母乳を通じて移行する可能性があるため、投与中は授乳を避けることをお勧めします。 小児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ注意して使用する必要があります。 高齢者は身体機能が低下する可能性があるため特に注意して使用するべきです。 注射は無菌状態で正確に関節内にのみ投与されるべきで、症状が改善しない場合は5回まで再投与が可能です。 関節に液体が溜まっている場合は必要に応じて排除しなければなりません。 この薬は血管内注射や眼科用には使用してはいけません。 粘度が高いため、注射器や針の選択に注意が必要で、アンプルを振って薬剤が均一になるようにした後、ゆっくりと注射器に入れる必要があります。 アンプルを切る際は異物が入らないようにきれいに拭いて切るのが望ましいです。 一部の消毒剤と反応し沈殿物が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は使い捨てのため、開封後はすぐに使用し、残りは廃棄してください。 局所麻酔剤を先に注射した後にこの薬を投与することが痛み緩和に役立ちます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、浮腫(顔面、眼瞼等)、ショック

軽度の副作用

顔面発赤、かゆみ、注射部位の疼痛(過渡的)、腫脹、発赤、熱感、局所圧迫感、斑点出血、吐き気、嘔吐、発熱、頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

プリフィルドシリンジは密封された容器に入れられており、保管時は室温1度から30度の温度を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

無色透明な粘稠性液体が充填された上下がゴム栓で塞がれたガラス管(プリフィルドシリンジシステムの一部)

包装単位

2.5ミリリットル/アンプル[2.5ミリリットル×10、50、100アンプル]、2.5ミリリットル/シリンジ[2.5ミリリットル×10、50、100本]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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