薬情報

ベベスピエアロスフィア7.2/5.0マイクログラム

医療用医薬品懸濁液承認取り下げ
成分・含量
グリコピロニウムブロミド›9μg / 1回分フルモテロールフマル酸塩水和物›5μg / 1回分
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
噴霧後には白色の粉のみが残り、気化する白色懸濁液がコーティングされたアルミニウムカニスターに入っている吸入用定量噴霧エアロゾル製剤
包装
120回/缶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904366 · 承認 2019.06.26

この製品は2025.06.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性閉塞性肺疾患症状緩和維持療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1回2吸入を1日2回(朝、晩)吸入する。この薬は1回2吸入、1日2回の吸入を超えて投与してはいけません。この薬の投与を忘れた場合、可能な限り早く投与すべきで、次の投与は元の時間に行われなければなりません。投与できなかった用量を補充するために用量を2倍にして投与してはいけません。
小児用量
小児及び青年(18歳未満)には投与しない。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

慢性閉塞性肺疾患症状緩和維持療法

  • 慢性閉塞性肺疾患の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は気管支拡張剤として成人の慢性閉塞性肺疾患、すなわち慢性的な肺機能低下と呼吸困難症状を緩和するために使用されます。主に長期間にわたる維持療法として処方され、患者の呼吸を円滑にし、日常生活の不便を軽減します。この薬を服用することにより、慢性閉塞性肺疾患の症状を効果的に管理し、生活の質を向上させることができます。したがって、この医薬品は慢性閉塞性肺疾患の症状緩和に非常に有用な治療薬です。

用法・用量

成人用量

1回2吸入を1日2回(朝、晩)吸入する。この薬は1回2吸入、1日2回の吸入を超えて投与してはいけません。この薬の投与を忘れた場合、可能な限り早く投与すべきで、次の投与は元の時間に行われなければなりません。投与できなかった用量を補充するために用量を2倍にして投与してはいけません。

小児用量

小児及び青年(18歳未満)には投与しない。

注意事項

この薬は気管支拡張維持療法剤として1日2回のみ使用する薬です。急性気管支痙攣がある時に緊急治療用として使用してはいけません。 この薬は稀に気管支が突然収縮する特異な気管支痙攣を引き起こすことがあるので、こうした症状が現れた場合はただちに薬の使用を中止し、他の治療を受ける必要があります。 喘息患者にはこの薬を使用しない方が良いです。喘息に関連する深刻なリスクが増加する可能性があるためです。 この薬には抗コリン成分が含まれているため、前立腺肥大症、尿閉、あるいは閉隅角緑内障の患者は注意して使用する必要があります。これらの方々は症状が悪化する可能性があるため、医師に相談が必要です。 グリコピロニウム、フォルモテロールまたはこの薬の添加剤にアレルギーのある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎臓や肝臓の機能が著しく低下している患者、心血管系疾患患者、痙攣障害、甲状腺機能亢進症、低カリウム血症、高血糖患者も慎重に使用する必要があります。 この薬の副作用として、不安、頭痛、めまい、口渇、吐き気、尿路感染、筋肉けいれん、胸痛などが現れる可能性があり、稀に高血糖、不眠、心拍異常、震え、アレルギー反応などが発生する可能性があります。 心血管系に影響を与える可能性があるため、脈拍が速くなったり血圧が上昇した症状が現れた場合は医師に相談してください。 この薬は他の抗コリン剤やβ2作動薬とともに使用すると副作用が増強される可能性があるため、併用を避けることを推奨します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるためです。 過剰摂取した場合は視野がぼやける、口渇、震え、頭痛、心臓の鼓動が速くなるなどの症状が出る可能性があり、ただちに医療スタッフの助けを受ける必要があります。 この薬は吸入専用であり、正しい吸入方法を理解し、従う必要があります。使用前には吸入器をよく振り、初めて使用する際や長期間使用していない後には適切に噴霧して準備する必要があります。 保管する際は子供の手の届かない場所に置き、1~30度の室温で保管し、高温や炎の近くには置かないでください。薬液容器を損傷させたり他の容器に移し替えないようにしてください。 使用後にはマウスピースキャップをしっかり閉じて保管し、ホイル包装を剥がした後は3ヶ月以内に使用することをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、呼吸困難、胸の圧迫感、血管浮腫(呼吸困難または嚥下困難、舌、唇、顔面の腫れを含む)、皮膚発疹、突然かつ非常にひどい頭痛、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身がひどく腫れて血圧上昇、閉隅角緑内障の悪化、尿閉の悪化

軽度の副作用

不安、頭痛、めまい、口渇、吐き気、尿路感染、筋肉けいれん、胸痛、高血糖、焦燥、じっとしていられない、不眠、頻脈、心悸亢進、心不整脈(心房細動、上室性頻拍、期外収縮)、震え、過敏症、尿閉

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう確実に密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

噴霧後には白色の粉のみが残り、気化する白色懸濁液がコーティングされたアルミニウムカニスターに入っている吸入用定量噴霧エアロゾル製剤

包装単位

120回/缶

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