ティアパン錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発防止： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を防止するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：安全性および有効性が確立されていない。

この薬は主要うつ病や精神的疾患を持つ小児、青少年および若年成人において自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際にはリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用している患者は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は定期的に血糖値を検査し、高血糖症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は稀に重篤な神経遮断薬悪性症候群という危険な状態を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用する場合は錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常運動症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者ではこの薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症患者には使用しないことが推奨されます。 この薬は血液中の白血球数が急激に減少する重度好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、定期的な血液検査が必要であり、感染症状が現れた場合は直ちに病院を受診しなければなりません。 脳血管疾患リスクのある患者にはこの薬の使用により脳卒中リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓リスク因子のある患者に投与する際には投与前および投与中に注意が必要です。 心血管疾患や低血圧がある患者はこの薬を服用する際に起立性低血圧が現れる可能性があるため、ゆっくりと立ち上がるなど注意が必要であり、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症、薬物反応が現れる可能性があるため、皮膚の発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定成分に過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制剤を服用している患者、エピネフリン投与を受けている患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、脳血管疾患、発作歴のある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦および授乳中の女性などはこの薬を慎重に使用する必要があり、医療従事者の厳重な観察が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、投与中止時には医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、服用中の薬との併用について相談する必要があります。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから投与の是非を決定する必要があります。 小児や青少年にはこの薬の安全性および有効性が確立されていないため、投与しないことが望ましいです。 過量服用時には重度の眠気、鎮静、低血圧などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。これにより薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶