ティアペン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 双極性障害の再発防止 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を防止するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬の安全性及び有効性は小児及び青年において確立されていない。

この薬は主要なうつ病や精神的疾患を有する子供や青年、若年成人において自殺衝動及び行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師が慎重に判断する必要があります。 この薬を服用する間には血糖が上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や血糖管理が必要な患者は定期的に血糖を確認し、喉の渇きや頻尿などの高血糖症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断剤悪性症候群という稀な重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 長期間服用した場合には異常運動症状や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常な動きが見られた場合は医師に相談する必要があります。 認知症を有する高齢患者に使用した場合、死亡リスクが増加するため、特別な注意が必要です。 重症好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が稀に発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある際は直ちに医師に知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は、この薬を服用する際に脳卒中のリスクが増加するため慎重に使用する必要があります。 静脈血栓のリスクがあるため、血栓症のリスク要因のある患者は投与前に確認し予防策を取らなければなりません。 心血管疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧が現れることがあるため、服用初期及び増量時は特に注意が必要です。 重篤な皮膚の有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、急性表皮壊死症、薬物反応が見られることがあるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診療を受ける必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーのある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制薬との併用時に注意が必要な患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症の患者には投与してはなりません。 肝機能が低下した患者や心血管疾患、癲癇の既往歴のある患者、高齢者、妊婦及び授乳中の女性はこの薬を慎重に使用し、適切な用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は眠気、めまい、口の乾き、体重増加など様々な副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 服用中に他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用することで胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医療提供者に相談してから投与する必要があります。 この薬は小児及び青年に対して安全性及び有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用した場合、重度の眠気、低血圧、心臓の問題が発生する可能性があるため、服用量を厳守し過剰服用の際は直ちに病院を訪れる必要があります。 保管時は子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経遮断薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動異常症、悪夢、睡眠時無呼吸症候群、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、 新生児禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好酸球数増加、高血糖の血糖増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、頸部硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺企図、人格障害、躁症状、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑鬱反応、自語、衝動的行動、自動運動、精神分裂反応、運動失調、精神混乱、敵意、正坐不可能、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、悪心、腹痛、下痢、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射障害、弱視、結膜炎、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、失禁、尿閉、BUN増加、射精異常、勃起不全、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、頸部硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、にきび、自殺傾向、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は30度以下に保つことが重要です。 したがって、直射日光や高温環境を避けて涼しい場所に保管してください。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶