ハンファエスシタロプラム錠5ミリグラム(エスシタロプラムオクサラート)

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6カ月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3カ月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6カ月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業活動および社会活動を有意に妨げている場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6カ月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、各患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は大うつ病性障害などの精神的疾患治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は特に小児、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、これらの年齢層に投与する際は医師が慎重に判断する必要があります。 この薬を服用中にうつ症状が悪化したり、自殺念慮、攻撃性、怒りなどの異常行動が現れることがあるため、患者と保護者は注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬物と一緒に服用するべきではなく、特にMAO阻害剤、ピモジド、QT延長を引き起こす薬物と併用すると重篤な副作用が発生する可能性があります。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬の散瞳作用により眼圧上昇のリスクがあるため注意が必要です。 投与初期1～2週間の間に不安、不眠、めまい、吐き気などのさまざまな副作用が一般的に現れる可能性があり、時間の経過と共に症状が軽減されることが多いです。 この薬はてんかん患者に発作のリスクを高める可能性があるため、発作の病歴がある患者は医師に相談するべきです。 この薬は血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、糖尿病患者は血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 投与中止時には突然中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、そうでなければ禁断症状が現れる可能性があります。 妊娠中特に後期にはこの薬が新生児に影響を及ぼす可能性があるため、妊婦は必ず医師と相談した後に服用すべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬物の服用を避けることが望ましいです。 65歳以上の高齢者は初期用量を低く設定し、慎重に用量を調整する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、患者は自分の状態をよく観察する必要があります。 過剰摂取時には中枢神経系の異常、心臓不整脈、電解質異常などが現れる可能性があり、直ちに医療機関を受診して治療を受ける必要があります。 この薬は子供や青年には安全性と有効性が確立されていないため使用を推奨しません。 この薬を服用中に出血のリスクが増加する可能性があるため、出血傾向がある患者や抗凝固薬を服用中の患者は注意が必要です。 セロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、他のセロトニン作用薬と併用する際には特に注意が必要です。 この薬は心疾患がある患者やQT延長がある患者には心不整脈のリスクがあるため、投与前に心臓の状態を確認する必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶