薬情報
アトザール錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

アトザール錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
(주)새한제약
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201904206 · 承認 2019.06.17 · 保険コード 651300720

要約

主な用途
心筋梗塞及び脳卒中のリスクを減少させ、高脂血症を改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症治療時の推奨初回用量は、1日1回アトルバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は1日1回20 mgまたは40 mgから開始することができます。 1日1回10 ~ 80 mgの用量範囲内で投与し、治療の目標及び反応に応じて個別化します。 投与開始及び用量調整後2 ~ 4週以内に脂質値を分析して用量を調整します。
小児用量
異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10 ~ 17歳)の推奨初回用量は1日10 mgで、推奨最大用量は1日20 mgです。 投与用量は治療目標に応じて適切に調整します。

成分

製造会社
(주)새한제약

効能・効果

心筋梗塞及び脳卒中のリスクを減少させ、高脂血症を改善

  • 心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患の危険因子を有する成人及び2型糖尿病患者の心筋梗塞、脳卒中及び狭心症のリスクを減少させるのに役立ちます。また、冠動脈心疾患患者において心筋梗塞、脳卒中、血管再生手術の必要性、うっ血性心不全入院及び狭心症のリスクを低下させます。高脂血症患者には、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白及びトリグリセリド値を減少させ、HDLコレステロール値を増加させて健康を改善します。特に、家族歴や心血管疾患の危険因子を有する小児患者の異常脂質血症管理にも効果的です。食事療法と併用して心血管疾患及び高脂血症の管理に使用します。

用法・用量

成人用量

高脂血症治療時の推奨初回用量は、1日1回アトルバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は1日1回20 mgまたは40 mgから開始することができます。 1日1回10 ~ 80 mgの用量範囲内で投与し、治療の目標及び反応に応じて個別化します。 投与開始及び用量調整後2 ~ 4週以内に脂質値を分析して用量を調整します。

小児用量

異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10 ~ 17歳)の推奨初回用量は1日10 mgで、推奨最大用量は1日20 mgです。 投与用量は治療目標に応じて適切に調整します。

注意事項

この薬は筋肉関連疾患が疑われる場合や筋肉酵素値が著しく上昇する場合は必ず服用を中止しなければなりません。 特に急性感染症、低血圧、大手術後など腎機能に影響を及ぼす状態のある患者は、この薬の服用を一時中止する必要があります。 この薬や成分にアレルギーのある人、肝機能が深刻に悪い人、筋肉疾患の患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、10歳未満の子供には使用しないでください。 また、特定の肝炎治療薬と併用する患者や乳糖不耐症の人も服用を避けるべきです。 アルコール依存症者や肝疾患歴のある人、腎機能が低下している人、甲状腺機能低下症患者などは服用前に医師と相談し注意深く管理する必要があります。 この薬は大体においてよく耐えますが、一部の患者には筋肉痛、消化不良、頭痛、アレルギー反応などの様々な副作用が現れることがあるため、異常がある場合にはすぐに報告すべきです。 特に筋肉痛や脱力感、疲労感、発熱を伴う場合は筋肉損傷の可能性があるため早急な検査が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能異常がある場合は定期的な肝機能検査が必要であり、肝炎の症状が現れた場合は直ちに服用を中止するべきです。 生殖年齢の女性は、この薬服用中に適切な避妊法を使用し、妊娠時には必ず服用を中止しなければなりません。 また、この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に特定の抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、グレープフルーツジュースなどと併用する際には注意が必要です。 高齢者や腎機能が低下している患者は筋肉関連の副作用リスクが高まるため、さらに慎重な管理が求められます。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能及び筋肉酵素検査を通じて状態を観察するべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで薬の品質と安全を維持できます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の違和感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れ、喘息の発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、感覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系の痛み、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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