薬情報

ネオビット錠100ミリグラム(レボフロキサシン水和物)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
レボフロキサシン水和物›100mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
白色-淡白色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903826 · 承認 2019.06.12

この製品は2024.07.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
複雑な皮膚および軟部組織感染、慢性呼吸器疾患の二次感染などの治療
使用対象
成人
成人用量
通常成人レボフロキサシンとして1回100 mgを1日2~3回経口投与します。重症または効果が不十分な患者には1回200 mgを1日3回投与します。年齢、症状に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

複雑な皮膚および軟部組織感染、慢性呼吸器疾患の二次感染などの治療

  • 複雑な皮膚および軟部組織の感染、慢性気管支炎、びまん性細気管支炎、慢性呼吸器疾患の二次感染、院内感染性肺炎、気管支拡張症(感染時)、急性腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、副睾丸炎、細菌性赤痢、腸炎、子宮付属器炎、子宮内感染、バルトリン腺炎、まぶたの炎症、麦粒腫、涙囊炎、耳下腺炎、角膜潰瘍、中耳炎、鼻腔炎、歯周組織炎、あご炎、胆嚢炎、胆管炎、急性細菌性鼻腔炎、慢性気管支炎と慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎
承認事項の原文を見る

この薬は、ブドウ球菌、肺炎球菌、大腸菌など様々な種類の細菌感染に効果的です。主に複雑な皮膚および軟部組織の感染、慢性気管支炎や慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、そして様々な尿路感染にも使用されます。また、細菌性赤痢、腸炎などの腸内感染や子宮および付属器の炎症、目や耳、鼻腔、歯周組織の炎症治療にも役立ちます。胆嚢炎や胆管炎などの腹部感染にも効果的です。しかし、フルオロキノロン系薬剤として、一部の感染では他の治療法がない場合のみ使用するよう注意が必要です。全般的に様々な細菌感染疾患治療に用いられます。

用法・用量

成人用量

通常成人レボフロキサシンとして1回100 mgを1日2~3回経口投与します。重症または効果が不十分な患者には1回200 mgを1日3回投与します。年齢、症状に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬はフルオロキノロン系抗生物質で、特定の細菌感染の治療に使用されます。しかし、この薬を服用する際には腱炎や腱断裂などの腱関連の問題、末梢神経障害、中枢神経系の異常症状が現れる可能性があるため注意が必要です。特に重症筋無力症の患者では症状が悪化する可能性があるため、この薬の使用は避けたほうが良いでしょう。また、この薬は急性細菌性非鼻副鼻腺炎、慢性気管支炎の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎などの限られた適応症に対して他の治療法がない場合のみ使用されます。 この薬を服用している間は肩、手、アキレス腱などの腱断裂リスクが高まる可能性があり、高齢者や腎機能が低下している患者、コルチコステロイドと併用する場合にはリスクがさらに増加します。そのため、痛みや炎症が生じた場合は、ただちに服用を中止し休息をとるべきです。 重症筋無力症の患者は、この薬の神経筋遮断作用によって症状が悪化する可能性があるため特に注意が必要です。この薬に過敏反応がある患者や過去にこの薬や同系統の薬剤によって腱炎、腱断裂の病歴がある患者は服用を避けるべきです。 18歳以下の成長期の子供や妊娠中または授乳中の女性、てんかん患者もこの薬を服用しない方が安全です。 腎機能が著しく低下している患者や中枢神経系疾患やけいれんの病歴がある患者、高齢者、糖尿病患者はこの薬を慎重に使用するべきです。特に血糖調整薬と併用する場合には血糖変動がある可能性があるため血糖状態をよく観察する必要があります。 この薬はまれにショック、重篤なアレルギー反応、精神神経異常症状、心拍異常、腎臓および肝機能障害、血液異常反応、消化器障害、筋骨格系異常、重度の皮膚反応を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師と相談するべきです。 また、この薬服用中は強い日光や人工紫外線の曝露を避けるべきであり、めまいや眠気などの症状のために運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に制酸剤、鉄分、カルシウム、非ステロイド性抗炎症薬、抗凝固薬、テオフィリン、糖尿病治療薬などと一緒に服用する際は医師や薬剤師と相談するべきです。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用しない方が良く、子供にも投与しません。 高齢者は腎機能の低下により薬剤濃度が高くなる可能性があり、肝毒性のリスクもあるため、用量調整と観察が必要です。 過剰摂取時には中枢神経系の異常症状や心臓電気的異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度の発疹とともに高熱、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

不眠、めまい、頭痛、震え、不安、うつ、精神病的反応(幻覚、偏執症、神経過敏、錯乱、見当識障害、注意力障害、悪夢)、焦燥、混乱、視覚および聴覚障害、味覚および嗅覚障害、幻聴、感覚異常、感覚低下、感覚障害、虚弱、動悸、QT間隔延長、不整脈、BUNおよび血清クレアチニン上昇、白血球減少、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管すると薬の効果がよく保持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色-淡白色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。