薬情報

バイシンバ錠10/10

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀릭스
外形
白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
- - 30錠/PTP[10錠/Alu-Alu×3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903818 · 承認 2019.06.11

この製品は2024.06.11に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および混合型高脂血症のLDLコレステロール低下およびHDLコレステロール増加による脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の用容量は、1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDLコレステロール低下の必要性が少ない患者は、1日10/10mgから始めることができます。ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで、1日。

成分

製造会社
(주)셀릭스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および混合型高脂血症のLDLコレステロール低下およびHDLコレステロール増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管病、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬剤は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者において上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白およびトリグリセリドを低下させ、HDLコレステロールを増加させるための食事療法の補助剤として使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に対して他の治療が不十分であるか補助治療が必要な場合に投与することができます。この薬は脂質調整療法とともに飽和脂肪およびコレステロール制限食を併用し、食事療法および非薬物的手段に反応しない場合に使用します。治療前には他の異常脂質血症の原因を確認し、必要に応じて治療を行うことが求められ、定期的な脂質検査によって治療効果をモニタリングします。この薬は高コレステロール血症に関連する動脈硬化性血管病のリスクを軽減するのに寄与します。したがって、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の用容量は、1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDLコレステロール低下の必要性が少ない患者は、1日10/10mgから始めることができます。ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで、1日。

注意事項

この薬は筋肉に関連する副作用(筋疾患や横紋筋融解など)を引き起こす可能性があります。これらの副作用は、薬剤の用量が高くなるほど発生リスクが増加するため、特に高用量を服用する場合は注意が必要です。筋肉痛、筋肉の弱さ、または説明のつかない筋肉の痛みが現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある患者や肝酵素値が異常に高い患者には投与してはいけません。妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師と相談する必要があります。この薬は特定の薬剤と相互作用し、筋肉疾患のリスクを高める可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に強力なCYP3A4阻害剤、フィブレート系薬剤、一部の抗生物質および抗凝固薬との併用には注意が必要です。また、高齢者、甲状腺機能低下、腎機能低下のある患者は、この薬の服用時にはより慎重な観察が必要です。この薬を服用している間は、定期的に血液検査を行い肝機能と筋酵素値を確認することが推奨されます。また、薬を服用中に新たな薬剤を開始する場合は、必ず医療従事者にこの薬を服用中であることを知らせる必要があります。過量服用の場合、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供および若者に対して安全性と効果が十分に確認されていないため、必要な場合は医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫および発疹(過敏反応)、膵炎、胆石症、胆嚢炎、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、皮膚粘膜障害(スティーブンス・ジョンソン症候群)、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、皮膚および粘膜の重度の異常、肝炎(慢性活性肝炎を含む)、胆汁うっ滞性黄疸、肝硬変、急性肝壊死、肝癌、肝不全、黄疸(皮膚または目の黄変)、女性化乳房、貧血、など

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸部不快感、無力症、感覚低下、咽頭痛、夜間頻尿、血尿、かゆみ、体重減少、不眠、めまい、失神、感覚異常、粘液便、過敏性腸症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果が維持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

- - 30錠/PTP[10錠/Alu-Alu×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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