薬情報

ユロスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유유제약
外形
ピンク色の丸型フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP(AluAlu*2)、30錠/瓶、100錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903811 · 承認 2019.06.11

この製品は2024.06.11に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク軽減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
24時間のいずれの時点においても食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 LDL-コレステロールの更なる減少が必要な場合、1日1回10ミリグラムに保持用量を調整し、4週間以上の間隔を置いて患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
10歳から17歳までの異型家族型高コレステロール血症小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
(주)유유제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク軽減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、LDL-コレステロール過剰、アポBタンパク質値増加、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者において、食事療法と運動のみで制御が難しい場合に補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に対して、食事療法や他の脂質低下療法の補助剤として活用されます。総コレステロールとLDL-コレステロール値を目標レベルまで低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させ、特に異型家族性高コレステロール血症を持つ10歳から17歳の小児患者にも有効です。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法を助けるためにも使用されます。心血管疾患高リスク群患者においては、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスク軽減に寄与します。この薬は高脂血症に関連するさまざまな問題を改善します。

用法・用量

成人用量

24時間のいずれの時点においても食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 LDL-コレステロールの更なる減少が必要な場合、1日1回10ミリグラムに保持用量を調整し、4週間以上の間隔を置いて患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

10歳から17歳までの異型家族型高コレステロール血症小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与されるべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある場合や肝機能が非常に悪い患者、筋肉疾患がある患者、腎機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉疾患リスクが高い患者や特定の遺伝的素因を持つ患者にはこの薬の高用量使用が禁止されています。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 肝機能に問題があるか、アルコールを多く飲む患者は、この薬の服用前と服用中に肝機能検査を繰り返し受ける必要があり、甲状腺機能低下症がある場合は先に治療を受ける必要があります。 この薬は筋肉痛、筋肉の弱化、場合によっては筋肉細胞が破壊される横紋筋融解症のような筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や弱化の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。筋肉損傷リスクが高い患者は治療前と治療中に筋肉酵素値を確認しなければなりません。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、黄疸、重度の疲労感などの異常症状があれば、直ちに治療を中止し医者に相談しなければなりません。 他の薬と併用する場合は相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬物などとの併用時には注意が必要です。一部の薬と併用すると、この薬の血中濃度が上昇し副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊を行い、妊娠した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 過量服用した場合、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素値のモニタリングが必要です。 運転や機械操作の際にはこの薬の服用によってめまいが発生する可能性があるため注意が必要です。子供や青年に対しては成長と性的特徴に及ぼす影響が限定的に報告されているため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度のアレルギー反応
  • 重篤な皮膚異常反応:スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状伴う薬物反応症候群(DRESS)、紅皮症様薬物発疹
  • 呼吸問題:呼吸困難、咳
  • 肝異常(黄疸):黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ増加、肝機能検査異常、致死的及び非致死的肝不全
  • 重大な神経系症状:多発神経障害、筋...

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶力低下、健忘症、記憶喪失、記憶障害、混乱、うつ病、睡眠障害(不眠及び悪夢を含む)、性的機能異常、女性型乳房

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンク色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP(AluAlu*2)、30錠/瓶、100錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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