薬情報

ティグリア錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
韓国バイオケム製薬(株)
外形
黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP(10錠/PTP X 6)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903765 · 承認 2019.06.05

この製品は2024.01.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照すること。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度肝機能障害患者では検討されておらず、中等度肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国バイオケム製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用して血栓性心血管イベント、すなわち心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などの発生率を減少させるのに役立ちます。急性冠症候群患者や心筋梗塞の病歴が1年以上前の血栓性心血管イベントのリスクが高い患者に効果的です。また、2型糖尿病があり心筋梗塞や脳卒中の病歴がないが経皮的冠動脈インターベンションを受けた冠動脈疾患患者でも心筋梗塞及び脳卒中の発生リスクを減らします。急性虚血性脳卒中や高リスク一過性虚血発作患者がアスピリン併用の際、脳卒中再発率も減少します。全体的に心血管および脳血管疾患の再発と進行を予防するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照すること。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度肝機能障害患者では検討されておらず、中等度肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血小板凝集を抑制して血栓形成を防ぐ薬物で、心血管疾患の予防と治療に使用されます。 この薬は出血リスクがあるため、既に出血があるか頭蓋内出血の病歴のある患者には使用しないでください。 手術予定の患者は手術の最低5日前にこの薬の服用を中断し、出血症状が現れた場合は直ちに医療チームに知らせる必要があります。 出血リスクが高い患者や出血を増加させる可能性のある他の薬物を服用している患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は徐脈や呼吸困難などの副作用を引き起こす可能性があり、関連症状がある患者は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は妊娠を避けるための適切な避妊を行う必要があります。 18歳未満の小児では安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 この薬は肝臓と腎臓機能に影響を与える可能性があるため、特に高齢者や重度の腎障害患者は定期的な検査が必要です。 他の薬物と相互作用の可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療チームに知らせる必要があります。 過剰服用時は血液凝固が過度に抑制されて出血リスクが増加する可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状が現れた場合は直ちに病院に行く必要があります。 この薬の服用中はめまいや混乱が起こる可能性があり、運転や機械操作には注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用

  • 出血
  • 低血圧
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • 脳内出血
  • 眼球出血
  • めまい
  • 耳出血
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  • 呼吸困難
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 血中クレアチニン上昇
  • 診療後出血
  • 外傷出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈性不整脈
  • 房室ブロック
  • 血管浮腫
  • 中枢性睡眠時無呼吸症候群
  • 高尿酸血症
  • 痛風

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保存し、室温1度から30度の間で保存することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP X 6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。