チュンハンリスペリドン錠1ミリグラム

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊した後、水なしで、または水とともに服用する（口腔内崩壊錠に限る）。 統合失調症の成人の初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 統合失調症の成人の維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べてさらなる効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 統合失調症の高齢者および低血圧の素因がある患者の初期用量は、1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、医学的に適切であれば、従来の薬剤の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状の初期用量は、本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgずつ1日2回増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 双極性障害の躁病に対する補助療法の初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）

小児服用量

統合失調症：小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法：小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上：初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満：初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害：5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

この薬は高齢認知症患者に使用する際、死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬を他の利尿剤であるフロセミドと併用する際は、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与の前に必ずリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 脱水にならないように注意が必要であり、静脈血栓症のリスクがあるため、この薬を使用する前および使用中に静脈血栓症を引き起こす可能性のあるすべての危険因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 フェニルケトン尿症などの特定の遺伝病がある場合、この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームが問題を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 この薬は過敏症がある、または中枢神経抑制状態、昏睡状態、エピネフリン投与中の患者、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与するべきではありません。 心血管疾患や肝・腎機能障害のある患者、発作歴があるか自殺リスクのある患者、糖尿病患者および高齢者などは、この薬を慎重に投与すべきです。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬の使用にはリスクがあるかもしれないため、医師に相談する必要があります。 この薬はさまざまな副作用が生じる可能性があり、特に神経系症状（眠気、めまい、パーキンソン症状など）、消化器障害、皮膚発疹、心血管障害などが現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に服用すると中枢神経抑制が強まる可能性があるため注意が必要です。また、特定の抗生物質、抗真菌薬、抗うつ薬、抗けいれん薬などと相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬について必ず伝える必要があります。 妊婦には胎児への危険性が完全に明らかにされておらず、特に妊娠後期に投与された場合、 新生児にエクストラピラミダル症状や離脱症状が現れる可能性があるため、必要な時にのみ使用すべきです。 この薬は授乳中は母乳を通じて赤ちゃんに伝わる可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児および青年に対する安全性は十分に確立されておらず、特に5歳未満の幼児については臨床経験が不足しているため、慎重に使用する必要があります。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と投与には特に注意が必要です。 過量服用の場合、眠気、低血圧、心電図異常などの重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は壊れやすいため、パッケージを押して開封したり、錠剤を切ったりせず、開封後はすぐに服用する必要があり、お茶やコーラと混合しないことが望ましいです。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことで品質維持に問題がありません。

• 死亡
• 脳卒中
• 一過性脳虚血発作
• 静脈血栓症
• 咽頭炎
• 上気道感染
• 副鼻腔炎
• 尿路感染
• 貧血
• 過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くもなければ、あまり寒くもない、通常の室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

長方形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶