薬情報

ジェントロール錠(エゼティミブ)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀릭스
外形
白色からほぼ白色の長方形錠剤
包装
- - 30錠/PTP[10錠/PTP×3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903589 · 承認 2019.05.30

この製品は2024.05.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)およびシトステロール血症の総コレステロールとLDL-Cの減少による血中脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬の推奨投与量は1日1回10mgであり、食事に関係なく投与します。 HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用する場合、HMG-CoA還元酵素阻害剤の推奨初回用量からこの薬と併用して投与を開始し、すでに高用量のHMG-CoA還元酵素阻害剤を投与されている場合は、HMG-CoA還元酵素阻害剤の用量を維持しつつ、この薬を併用します。 この薬を

成分

製造会社
(주)셀릭스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)およびシトステロール血症の総コレステロールとLDL-Cの減少による血中脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、同型接合家族性シトステロール血症、植物ステロール血症、高コレステロール血症、動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全、低密度リポタンパクコレステロール増加症、高密度リポタンパクコレステロール減少症、トリグリセリド増加症、急性冠動脈事件
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者の治療に使用されます。この薬は上昇した総コレステロール、低密度リポタンパクコレステロール(LDL-C)、アポリポタンパクリポ蛋白Bを減少させるのを助け、食事療法と併用して単独投与または他の脂質低下治療薬と併用することができます。特に同型接合家族性高コレステロール血症の患者には他の治療とともにこの薬を使用することができます。また、同型接合シトステロール血症患者では植物ステロールの値を下げるためにも使用され、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者にも適用されます。この薬は患者の脂質レベルを調整し、心血管疾患のリスクを低下させるのを助けることができます。したがって、高コレステロール血症および関連する脂質異常症の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬の推奨投与量は1日1回10mgであり、食事に関係なく投与します。 HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用する場合、HMG-CoA還元酵素阻害剤の推奨初回用量からこの薬と併用して投与を開始し、すでに高用量のHMG-CoA還元酵素阻害剤を投与されている場合は、HMG-CoA還元酵素阻害剤の用量を維持しつつ、この薬を併用します。 この薬を

注意事項

この薬は成分に過敏症がある患者には投与してはいけません。 活性肝疾患がある場合や血液検査で肝酵素値が持続的に高い患者は、この薬と特定の脂質低下剤の併用投与を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬と特定の脂質低下剤の併用投与が禁止されるため、注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者や胆嚢疾患、重度の腎機能障害がある患者は、この薬と特定のフィブレート系薬物の併用投与を控えるべきです。 中等度または重度の肝機能障害がある患者は、この薬の体内曝露が増加し、予期しない副作用が現れる可能性があるため推奨されません。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、疲労、腹痛、下痢、頭痛、関節痛などの副作用が現れる可能性があるため、異常があれば医師に相談すべきです。 この薬と特定のスタチン系薬を併用する場合、肝酵素値が上昇するリスクがあるため、定期的な肝機能検査が必要です。 筋肉痛、筋力低下といった症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせるべきであり、重度の場合は薬の投与を中止することがあります。 腎機能が著しく低下した患者もこの薬を服用する際に注意が必要であり、特にスタチンとの併用時には用量調整と厳密な観察が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、コレスチラミン、フィブレート系薬物、シクロスポリン、抗凝固薬などを服用中であれば必ず医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中の使用に関する安全性データが不足しているため、妊婦はこの薬を服用する前に必ず医師に相談すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、代替薬を検討する必要があります。 6歳未満の子供には推奨されておらず、6歳以上の小児や青年に投与する際は成人と同様の安全性のプロフィールを示しますが、注意が必要です。 高齢者も一般的には安全に使用できますが、一部の敏感な反応が現れる可能性があるため、観察が必要です。 過量服用による重篤な副作用は稀ですが、異常症状があれば直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移さないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、アナフィラキシー、血管浮腫、重度のアレルギー反応、肝アミノトランスフェラーゼ値上昇、肝機能異常、肝炎、膵炎、血小板減少症、頭痛、重篤な神経系症状、腎不全(腎疾患)、横紋筋融解症、筋疾患、肝異常(黄疸)、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

頭痛、腹痛、下痢、疲労、めまい、便秘、膨満感、悪心、筋肉痛、胸痛、胸の不快感、無力感、全身性浮腫、咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、腰痛、関節痛、筋肉痛、吐き気、嘔吐、胃炎、消化不良、げっぷ、みぞおち不快感、舌疾患、動悸、充血性心不全、心筋虚血、顔面紅潮、咳、痰、鼻水、四肢痛、糖尿病、低血糖症、貧血、脾腫、大汗、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管する必要があり、効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の長方形錠剤

包装単位

- - 30錠/PTP[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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