ニュセロンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大忍容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者の目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤を1回1.5mg、1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば1回3mg、1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意すること。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした研究は実施されていないため、投与しないこと。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または重度の肝障害がある患者、そして過去にこの薬のパッチ剤によって皮膚アレルギー反応があった患者は使用してはいけません。 心疾患がある、または胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、痙攣、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は消化管系の副作用として吐き気、嘔吐、下痢などがよく現れることがあり、特に用量を調整する初期期間により頻繁に発生する可能性があります。これらの症状がひどい場合は、医師に相談して用量を調整するか、使用を中止する必要があります。 この薬は心臓に影響を及ぼす可能性があるため、心機能障害症候群または心電図異常がある患者は使用時に注意が必要であり、心拍数が遅くなる可能性があります。 この薬は胃酸分泌を増加させる可能性があるため、胃潰瘍の病歴がある患者は注意する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の患者はこの薬を使用する前に必ず医師と相談してください。 この薬は尿閉や痙攣を悪化させる可能性があるため、該当する病歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 治療は低用量から開始し、徐々に用量を調整することが重要であり、長期投与中に中止した後に再投与する場合にも低用量から開始する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と併用する場合に効果が増強される可能性があるため、併用投与時には特別な注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に胎児や新生児に及ぼす影響を考慮し、慎重に判断する必要があります。授乳中は投与を避けるのが良いです。 小児に対する安全性および有効性は確立されていないため、小児に対する投与は推奨されません。 過量投与時には、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈などの症状が現れる可能性があり、重度の場合には緊急治療が必要になる可能性があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないようにするのが良いです。 最後に、この薬を服用している間は患者の状態を定期的に観察し、異常な反応が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、血圧異常、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜疹候群、振戦、運動徐滞症、運動異常症、歯車様運動、運動減退症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんま疹、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋力低下、失神、攻撃性、落ち着かない、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、正座不能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが良いです。こうすることで薬の効果を良好に維持し、変質を防止することができます。

外形

白色の粉末が入った上部黄色のハードカプセル、下部黄色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶