薬情報

セファクリディドカプセル(セファクル水和物)

医療用医薬品硬カプセル경구承認取り下げ
成分・含量
セファクレル水和物›250mg / 1カプセル
製造・輸入元
하이플생명과학(주)
外形
淡黄褐色の粉末が入った上部紫色、下部白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903579 · 承認 2019.05.30

この製品は2024.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中耳炎、呼吸器および尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
セファクリディド水和物として1回250mg(当量)を8時間ごとに経口投与する。 重度感染症(肺炎など)および感受性の低い感染症の場合は2倍の増量投与が可能です。 急性淋菌性尿道炎の場合はこの薬3gとプロベネシド1gを単回併用投与する。
小児服用量
1日体重1kgあたり20mg(当量)を8時間ごとに分割投与する。 重度感染症、中耳炎および感受性の低い感染症の場合は、1日体重1kgあたり40mg(当量)を投与することができ、最大用量は

成分

製造会社
하이플생명과학(주)

効能・効果

中耳炎、呼吸器および尿路感染症の治療

  • 中耳炎、肺炎、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、吹き出物、腫物、毛包炎、軟部組織炎、感染性壊疽、皮下膿瘍、生肉腫、傷感染
承認事項の原文を見る

この薬は肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、黄色ブドウ球菌、そして大腸菌など、さまざまな細菌に効果があります。中耳炎、肺炎、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎などの呼吸器感染に使用します。また、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎などの泌尿器感染にも効果的です。皮膚および軟部組織感染、吹き出物、腫物、毛包炎、軟部組織炎、感染性壊疽、皮下膿瘍、生肉腫、傷感染の治療にも利用されます。このように、さまざまな細菌による多様な感染症の治療に使用され、感染の改善を図ります。

服用方法

成人服用量

セファクリディド水和物として1回250mg(当量)を8時間ごとに経口投与する。 重度感染症(肺炎など)および感受性の低い感染症の場合は2倍の増量投与が可能です。 急性淋菌性尿道炎の場合はこの薬3gとプロベネシド1gを単回併用投与する。

小児服用量

1日体重1kgあたり20mg(当量)を8時間ごとに分割投与する。 重度感染症、中耳炎および感受性の低い感染症の場合は、1日体重1kgあたり40mg(当量)を投与することができ、最大用量は

注意事項

この薬は特定のタンパク質と結合して細菌の細胞壁合成を妨げることで、細菌を殺す抗生物質です。 まず、この薬によって過去に重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用しないでください。 また、この薬や同様の系統の抗生物質にアレルギーがある人も投与を避けるべきです。 ペニシリン系薬物にアレルギーがある患者や喘息、発疹、じんましんなどのアレルギー症状が頻繁に現れる体質の人は、この薬を使用する際には注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者、薬を適切に飲み込みにくい患者、高齢者、全身の状態が良くない人はビタミンK欠乏による出血のリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。 消化器疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も慎重に使用するべきです。 この薬は稀にショックや重度のアレルギー反応を引き起こすことがあるため、使用中に症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、適切な治療を受けてください。 皮膚に重度の発疹や水泡ができるスティーブンス・ジョンソン症候群のような深刻な皮膚反応も発生する可能性があるため、注意が必要です。 血液異常、肝機能異常、腎機能低下などの副作用も現れる可能性があり、定期的な検査が必要です。 消化管では腹痛、下痢、悪心、嘔吐などの症状が現れることがあり、重度の大腸炎が発生する可能性があるため、症状がある場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 呼吸器症状としては発熱、咳、呼吸困難などが現れることがあり、これらの症状が出た場合は薬を中止し治療を受ける必要があります。 中枢神経系にも影響を与え、めまい、不安、不眠、幻覚などが稀に現れることがあります。 この薬を服用すると口腔内の炎症やカンジダ症のような菌交代現象が起こる可能性があります。 ビタミンKおよびビタミンB群の欠乏症状が稀に現れることがあるため、出血傾向や神経症状がある場合は注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があり、特に腎臓に影響を与える薬物や抗凝固薬、経口避妊薬と一緒に服用する際は、医師に相談する必要があります。 妊娠中であるか授乳中の女性は、この薬の安全性が完全に確認されていないため、必要な場合のみ慎重に使用するべきです。 1か月未満の新生児に対しては、この薬の安全性と効果が確立されていないため、使用を避けるのが好ましいです。 高齢者は身体機能の低下により副作用がより現れやすくなるため、用量調整と状態観察が必要です。 最後に、この薬を使用する際は耐性菌の発生を防ぐために感染菌に対する感受性を確認し、必要最小限の期間だけ投与することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、ショック、全身紅潮、浮腫、呼吸困難、血管浮腫、感覚異常、失神、血管拡張、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、重度の皮膚異常反応、無顆粒球症、汎血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、肝異常(黄疸)、皮膚または目が黄色くなる、全身が非常にだるくなる、可逆的間質性腎炎、急性腎不全

軽度の副作用

発疹、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、関節痛、血清病様反応、無顆粒球症、顆粒球減少、貧血、血小板減少、好酸球増加、リンパ球増加、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、一過性好中球減少、一時的な肝炎、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、上腹部不快感、胸焼け、食欲不振

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保存するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を適切に維持できます。

外観・包装

外形

淡黄褐色の粉末が入った上部紫色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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