薬情報

ユニキュフェム注500mg(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›500mg / 1バイアル
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
[内使用] 白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤。 [輸出用] 白色-淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル。
包装
10バイアル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201903535 · 承認 2019.05.29 · 保険コード 665507431

要約

主な用途
多様な細菌感染(敗血症、呼吸器・尿路感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5~1g(単位)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(単位)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(単位)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

多様な細菌感染(敗血症、呼吸器・尿路感染など)の治療

  • 敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膣直腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な細菌に効果があり、主要有効菌種にはブドウ球菌属、連鎖球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、シュードモナス属、インフルエンザ菌などが含まれます。この薬は敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、外科および整形外科領域の感染症(骨髄炎、関節炎、創傷感染)など、多様な感染の治療に使用されます。また、肺炎、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍などの呼吸器感染症にも効果的で、複雑な尿路感染症や肝胆道感染症の治療にも役立ちます。婦人科および耳鼻咽喉科領域で発生する多くの感染症に加え、細菌性髄膜炎(3ヶ月以上の小児)や好中球減少症患者の感染にも使用されます。腹膜炎や嚢胞性線維症患者の感染管理にもこの薬が活用され、患者の健康を改善します。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5~1g(単位)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(単位)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(単位)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬に対して重篤なアレルギー反応やショックを経験したことのある患者、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者、またこの薬や成分に過敏反応がある患者は禁止されています。また、他のカルバペネム系やベータラクタム系抗生物質に重篤なアレルギー反応を示した患者も注意が必要です。腎臓や肝機能に問題がある患者、中枢神経系疾患がある患者、アレルギー体質の方、高齢者、幼児などはこの薬を慎重に使用しなければなりません。この薬は稀にショック、皮膚発疹、血液異常、肝臓および腎機能障害、胃腸の問題、中枢神経系の異常、呼吸器の問題など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。投与中は肝臓および腎機能検査を定期的に実施し、異常の兆候を早期に発見することが重要です。この薬は耐性菌の発生を防ぐため、感受性検査を実施し、必要な最小期間中のみ使用する必要があります。アレルギー歴の調査と投与後患者状態の注意深い観察を行い、発疹やその他の異常反応が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医療従事者に通知し注意する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与時のリスクと利益を慎重に考慮し、授乳中は投与を避けるのが望ましいです。3ヶ月未満の幼児には安全性と効果が確立されていないため、使用を推奨しません。高齢者は身体機能の低下により副作用がより現れやすくなるため、用量調整と状態観察が必要です。この薬は静脈注射剤としてのみ使用され、溶解後は可能な限り早く使用し、保存時も決められた時間内に使用することが安全です。最後に、この薬は他のベータラクタム系抗生物質との交差アレルギー反応を引き起こす可能性があるため、過去に関連薬にアレルギーがあった場合には特に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤な腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、ショック、アナフィラキシー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重篤な皮膚の異常反応、黄疸、全身の倦怠感、肝障害、突然かつ非常に重篤な頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の神経系症状、尿量の顕著な減少、全身

軽度の副作用

喘鳴、めまい、便秘、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、異型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、肝機能障害、AST、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが安全です。こうして保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

[内使用] 白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤。 [輸出用] 白色-淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル。

包装単位

10バイアル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。