ハンファガバペンチンカプセル300ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。1日総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調整を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんと神経因性疼痛治療に使用される抗てんかん薬です。 服用中には自殺衝動や自殺行動、うつ病といった精神健康の問題のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を中止する必要があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返される嘔吐が現れた場合は、直ちに服用を中止し病院を受診する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する際、感情的不安定、攻撃性、注意力の低下、過剰行動といった中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が現れる可能性があるため、併用時には必ず医療従事者の監視と用量調整が必要です。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、高齢者や精神病の病歴がある患者、妊娠中または授乳中の女性、注意欠陥や行動障害のある子供などには慎重に投与する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動失調、記憶力低下、悪心、嘔吐といった副作用が現れることがあるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 この薬はアルミニウム・マグネシウム制酸薬と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があるため、制酸薬を服用した後少なくとも2時間後にこの薬を服用するのが望ましいです。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合でも慎重な判断が必要です。 子供には3歳未満では安全性と効果が確立されておらず、13歳未満では単独療法の経験が不足しているため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った黄褐色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶