薬情報
デュオメトエックスアル錠500/5ミリグラム

デュオメトエックスアル錠500/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取消
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
黄色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)、30錠/瓶
承認状況
承認取消

品目基準コード 201903373 · 承認 2019.05.24 · 保険コード 645405510

この製品は2026.02.19に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
メトホルミン塩酸塩とロスバスタチンカルシウムの併用代替療法
服用対象
成人
成人服用量
この薬は成人に限り1日1回、夕食とともに投与します。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

メトホルミン塩酸塩とロスバスタチンカルシウムの併用代替療法

承認事項の原文を見る

この薬はメトホルミン塩酸塩とロスバスタチンカルシウムの2つの薬剤を同時に投与する必要がある患者に対して、併用代替療法として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は成人に限り1日1回、夕食とともに投与します。

注意事項

この薬はまれに重篤な乳酸アシドーシスという代謝性合併症を引き起こし、これにより死に至る可能性があります。乳酸アシドーシスは特に腎機能が低下した患者や心肺疾患、敗血症などの状態でリスクが高くなるため注意が必要です。また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合、低血糖症状が重度に現れる可能性があるため血糖を十分に観察する必要があります。この薬は特定の肝疾患、筋疾患、腎機能低下、妊娠中または授乳中の女性、さらに特定の遺伝的代謝障害を持つ患者には投与しないことが推奨されます。特に腎機能が著しく低下した患者や急性心不全、重篤な感染、心筋梗塞などの急性状態の患者はこの薬を使用してはいけません。また、ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中止し、腎機能が正常であることを確認してから再開する必要があります。この薬を服用している間は定期的に腎機能や肝機能検査を受け、筋肉痛や脱力感などの異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。胃腸障害、頭痛、めまい、皮膚発疹などの軽微な副作用が現れることがあり、まれに重症の皮膚反応や筋疾患が発生することがあるため注意が必要です。アルコールの摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は避けることが推奨されます。高齢者や腎機能が低下した患者では、用量調整と定期的検査が重要であり、妊娠中または妊娠可能性のある女性はこの薬を服用してはいけません。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせることが必要で、特に肝臓や腎臓に影響を及ぼす薬剤とともに服用するときは注意が必要です。過量摂取した場合は即座に病院で治療を受けなければならず、この薬の成分は透析で除去されることがありますが、特別な解毒剤はありません。最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。また、運転や機械操作を行う際にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、急性腎不全、血小板減少症、血中クレアチニン増加、黄疸、肝炎、重度の肝障害及び高ビリルビン血症、胸の不快感、呼吸困難、横紋筋融解症、重度筋無力症、眼筋無力症、乳酸アシドーシス、低血糖、咳、発作、視覚異常、意識混乱、痙攣

軽度の副作用

下痢、上腹部痛、便秘、腹痛、げっぷ、胃食道逆流症、上腹部不快感、消化不良、蜂窩織炎、感覚異常、関節痛、丘疹性発疹、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、味覚障害、悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、無感覚、失神、全身痛、疲労、感覚異常、胸の不快感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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