薬情報
サムスンラフォチジン錠10ミリグラム

サムスンラフォチジン錠10ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ラフチジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
サムスン製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201903334 · 承認 2019.05.22 · 保険コード 642307810

要約

主な用途
胃腸疾患(潰瘍・胃炎など)の治療、麻酔前投薬、ヘリコバクター除菌の併用療法
使用対象
成人
成人用量
1. 胃潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最大8週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは8週間以内に治癒したが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 2. 十二指腸潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最大6週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは6週間以内に治癒したが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 3. 急性胃炎および慢性胃炎における胃粘膜病変の改善:通常、ラフチジンとして1日1回10mgを就寝前に経口投与する。最大2週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは2週間以内に治癒したが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 4. Helicobacter pyloriに感染した消化性潰瘍患者に対する抗菌薬併用療法:ラフチジン20mg、クラリスロマイシン500mg、アモキシシリン1000mgを1日2回、7日間または14日間投与する。 5. 麻酔前投薬:通常、ラフチジンとして1回10mgを2回(手術前日の就寝前、手術当日の麻酔投与2時間前)経口投与する。 6. 逆流性食道炎の治療:ラフチジンとして1回10mgを1日2回経口投与する。

成分

製造会社
サムスン製薬(株)

効能・効果

胃腸疾患(潰瘍・胃炎など)の治療、麻酔前投薬、ヘリコバクター除菌の併用療法

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎の胃粘膜病変、消化性潰瘍、逆流性食道炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の治療に使用され、急性及び慢性胃炎に伴う胃粘膜の損傷を改善します。また、ヘリコバクター・ピロリ感染がある消化性潰瘍患者には抗生物質と併用して効果的に治療することができます。手術やその他の手技の前に麻酔の準備を安全に行えるように事前に投与します。そして、逆流性食道炎の症状を緩和及び治療するためにも使用されます。このように消化器関連のさまざまな疾患の治療と症状改善に広く使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 胃潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最大8週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは8週間以内に治癒したが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 2. 十二指腸潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最大6週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは6週間以内に治癒したが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 3. 急性胃炎および慢性胃炎における胃粘膜病変の改善:通常、ラフチジンとして1日1回10mgを就寝前に経口投与する。最大2週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは2週間以内に治癒したが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 4. Helicobacter pyloriに感染した消化性潰瘍患者に対する抗菌薬併用療法:ラフチジン20mg、クラリスロマイシン500mg、アモキシシリン1000mgを1日2回、7日間または14日間投与する。 5. 麻酔前投薬:通常、ラフチジンとして1回10mgを2回(手術前日の就寝前、手術当日の麻酔投与2時間前)経口投与する。 6. 逆流性食道炎の治療:ラフチジンとして1回10mgを1日2回経口投与する。

注意事項

この薬はこの薬の成分に過敏症のある患者には使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題のある患者は服用を避けるべきです。 薬物過敏症の既往歴のある患者、肝臓或いは腎機能が低下している患者、透析中の患者、高齢者はこの薬を注意して使用しなければなりません。 この薬は重篤なアレルギー反応であるアナフィラキシーやショックを引き起こす可能性があるため、投与中に顔が真っ白になったり血圧が低下したり全身に発疹や呼吸困難が現れた場合は直ちに投与を中止し適切な治療を受けなければなりません。 肝機能障害や黄疸の症状が現れることがあるので、肝機能検査を定期的に実施し異常が見つかった場合は服用を中止しなければなりません。 無顆粒球症や血小板減少症のような血液関連の異常症状が現れることがあるので、咽頭痛、疲労、発熱などの症状があれば直ちに医師に相談しなければなりません。 この他にも稀に皮膚発疹、けいれん、心臓リズム異常の副作用が報告されているため、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 服用時に便秘、下痢、悪心、頭痛、不眠、めまいなどさまざまな副作用が発生する可能性があるため、症状が重いまたは持続する場合は専門家に相談することが重要です。 この薬は悪性腫瘍の症状を緩和し診断を遅延させる可能性があるため、意図しない体重減少、繰り返しの嘔吐、吐血などの症状があった場合は必ず検査を受けなければなりません。 胃癌が疑われる場合は初期検査後悪性と確認されたら服用を中止し、治療効果がない場合は他の治療法に変更しなければなりません。 高齢者は身体機能が低下しているため、用量調整と服用間隔に注意し、状態をよく観察しなければなりません。 透析患者は血中薬物濃度が高くなる可能性があるため、低用量から慎重に服用しなければなりません。 妊婦や妊娠の可能性がある女性は医師の判断に基づいて有益性が危険性を上回る場合のみ服用し、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため服用しないことが望ましいです。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため使用に注意が必要です。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。 最後に、この薬は動物試験で発癌性は見つかっていないが、高用量では一部の副作用が報告されているため、定められた用法と用量を遵守することが重要です。

副作用

  • ショック
  • アナフィラキシー様症状
  • 顔面蒼白
  • 血圧低下
  • 全身発疹
  • 呼吸困難
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 無顆粒球症
  • 咽頭痛
症状をあと80件見る
  • 全身倦怠感
  • 発熱
  • 血小板減少
  • 全血球減少症
  • 再生不良性貧血
  • 痙攣
  • 間質性腎炎
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • リエル症候群
  • 横紋筋融解症
  • 房室ブロック
  • 不全収縮
  • 便秘
  • 下痢
  • 硬い便
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹部膨満感
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 不眠
  • 眠気
  • 可逆性錯乱状態
  • 幻覚
  • 意識障害
  • めまい
  • 動悸
  • 熱感
  • 顔面紅潮
  • 白血球数増加
  • 好酸球上昇
  • 白血球数減少
  • 赤血球数減少
  • 赤血球容積率減少
  • ALT上昇
  • AST上昇
  • Al-P上昇
  • γ-GTP上昇
  • T-Bil上昇
  • LDH上昇
  • TTT上昇
  • 尿蛋白異常
  • BUN上昇
  • 血清尿酸値上昇
  • Cl上昇
  • 生理遅延
  • Na上昇
  • K低下
  • 女性化乳房
  • 浮腫
  • 倦怠感
  • 舌炎
  • 頭痛
  • 蕁麻疹
  • 皮膚発疹
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 胃潰瘍
  • 潰瘍性胃炎
  • 十二指腸炎
  • 腹部膨満
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 気管支肺炎
  • 完全脱毛
  • 咳嗽
  • 口咽頭痛
  • 口咽頭不快感
  • 湿った咳
  • 疲労感
  • 胸痛
  • 四肢痛
  • 関節痛
  • 頚部痛
  • かゆみ
  • にきび
  • 打撲
  • 不眠症
  • 非アルコール性脂肪肝炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬はあまり暑くもなく寒くもない、通常の室温である1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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