ハナフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。透析期間中の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 * この表には本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんし、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAとBにのみ効果があり、他の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 小児および青少年では、まれに痙攣やせん妄などの神経精神的な異常反応が現れることがあるため、この年齢層の患者は異常行動に注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者はこの薬の服用後に異常行動による事故のリスクがあるため、高リスク患者を除き基本的には使用しません。 この薬を服用する間、小児および青少年は少なくとも2日間は保護者が一緒にいる必要があり、異常行動の可能性について説明を受けなければなりません。 この薬やその成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与すべきです。 この薬を服用すると、嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に見られ、大部分は一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚症状、急性腎不全、精神神経系の異常が発生することがありますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があります。 特に1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に確認されていません。 高齢者は身体機能の低下や持病がある可能性があるため、投与時には特別な注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、腎臓排泄に影響を与える一部の薬物との併用時には注意が必要です。 この薬を服用する間は異常行動や神経系症状の観察が重要であり、特に小児および青少年は保護者の注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、容器を変更して移さないよう注意してください。 この薬はインフルエンザ症状が始まった初期に服用することが効果的であり、服用を忘れた場合には可能な限り早く服用しますが、次の服用時間との間隔が2時間以内でない限り、遅れずに服用すべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい温度で保管して薬の効果を維持することが重要です。

外形

白色または微黄褐色の粉末を含む、上部が微黄褐色、下部が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP