薬情報

メガレボフロキサシン500mg錠(レボフロキサシン水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
レボフロキサシン水和物›512.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
桃色の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903285 · 承認 2019.05.21

この製品は2023.11.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
複雑な皮膚および軟部組織感染、地域社会感染による肺炎などの治療
服用対象
成人
成人服用量
通常の成人に対するレボフロキサシンとして、1日1回250~750 mgを経口投与します。 1. 正常な腎機能を持つ患者 - 複雑な皮膚および軟部組織感染:750mgを24時間ごとに、10~14日 - 地域社会感染による肺炎:500mgを24時間ごとに、7日 - 慢性気管支炎の急性細菌性悪化:7日 - 急性副鼻腔炎:10~14日 - 慢性細菌性前立腺炎:28日 - 軽度または中程度の急性

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

複雑な皮膚および軟部組織感染、地域社会感染による肺炎などの治療

  • 複雑な皮膚および軟部組織感染、地域社会感染による肺炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化、急性副鼻腔炎、慢性細菌性前立腺炎、急性腎盂腎炎、複合尿路感染、単純尿路感染
承認事項の原文を見る

この薬は黄色ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、大腸菌、緑膿菌など多様な細菌に対して効果があり、複雑な皮膚および軟部組織感染、地域社会感染による肺炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化、急性副鼻腔炎、さらに尿路感染と前立腺炎の治療に使用します。フルオロキノロン系薬剤として重大な副反応が発生する可能性があるため、特に急性副鼻腔炎や単純尿路感染、複雑な皮膚感染などは他の治療法がない時に使用されます。このような薬剤は効果的な感染治療を助け、患者の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

通常の成人に対するレボフロキサシンとして、1日1回250~750 mgを経口投与します。 1. 正常な腎機能を持つ患者 - 複雑な皮膚および軟部組織感染:750mgを24時間ごとに、10~14日 - 地域社会感染による肺炎:500mgを24時間ごとに、7日 - 慢性気管支炎の急性細菌性悪化:7日 - 急性副鼻腔炎:10~14日 - 慢性細菌性前立腺炎:28日 - 軽度または中程度の急性

注意事項

この薬は特定の細菌感染を治療するために使用される抗生物質です。 この薬を服用する際は、腱炎や腱断裂、末梢神経障害、中枢神経系障害、重度筋無力症の悪化などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 特に重度筋無力症の既往歴がある患者は、この薬を使用すると症状がさらに悪化する可能性があるため、使用してはいけません。 また、この薬は急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の悪化、単純尿路感染、急性中耳炎など特定の感染症について他の治療法がない時にのみ使用されます。 高齢者、腎機能が低下した患者、固形臓器移植患者、コルチコステロイドと併用する場合は腱断裂の危険が高まるため、併用を避けるべきです。 この薬を服用中に肩、手、アキレス腱などに痛みや炎症が生じた場合は、直ちに使用を中止し、休息を取る必要があります。 重度筋無力症患者は、この薬の神経筋遮断作用により症状が悪化する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬に過敏反応がある、または過去に腱炎、腱断裂の病歴がある患者、18歳以下の成長期にある青年、妊娠中または授乳中の女性、てんかん患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が極めて悪い、中枢神経系疾患、けいれんの既往がある患者、特定の非ステロイド性抗炎症薬やテオフィリンを服用中の患者、糖尿病患者、特定の遺伝病を有する患者、大動脈瘤や心臓弁膜疾患の既往がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 この薬は、重篤なアレルギー反応、精神神経系の異常、心拍数の異常、腎臓および肝臓の機能障害、血液異常、消化器系の問題、筋肉および腱の疾病、皮膚反応など多岐にわたる副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用中は、強い日光や人工紫外線に対する曝露を避け、運転や機械操作時にはめまいや眠気などの症状に注意する必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に制酸剤、鉄剤、カルシウム剤、血糖降下剤、抗凝固剤などと併用する際は医療従事者に知らせ、注意深く管理する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。特に授乳中の場合は授乳を中止するべきです。 小児および成長期にある青年に対してはこの薬の安全性が確立されていないため使用しません。 高齢者は腎機能の低下により薬剤が体内に長く残り副作用の危険が高まるため、用量および投与間隔を慎重に調整する必要があります。 過剰摂取の場合、中枢神経系異常、心拍数異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の処置を受ける必要があり、この薬は血液透析で除去されません。 この薬を服用中に異常な症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫(腫れ)、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白 → 重篤なアレルギー反応
  • 重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/eye粘膜の痛み → 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害 → 呼吸の問題
  • 皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる → 肝機能障害(黄疸)
  • 突然で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、

軽度の副作用

不眠、めまい、頭痛、ふるえ、不安、うつ病、精神病的反応(幻覚、妄想、神経過敏、錯乱、見当識障害、注意力障害、悪夢)、焦燥感、混乱、視覚および聴覚障害、味覚および嗅覚障害、幻聴、感覚異常、感覚麻痺、感覚障害、虚弱、心悸亢進、QT間隔延長、不整脈、BUNおよび血清クレアチニンの上昇、悪心、嘔吐、腹部不快感、下痢、食欲不振、腹痛、腹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

桃色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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