バロット錠1ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎機能障害患者：腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含む、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎機能障害患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」参照）

小児服用量

16歳未満に関する特別な服用法は明記されていません。

この薬は肝機能が深刻に損傷されている患者において、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝疾患が発生する可能性があるため、肝疾患リスクのある患者には非常に注意して使用しなければなりません。 この薬を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を中止した後も数ヶ月間肝機能を厳密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者のうち、HIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されず、治療前にHIV感染の有無を必ず確認する必要があります。 この薬に過敏症があるか、乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者には使用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は、この薬の用量を調整する必要があり、肝移植患者は腎機能を注意深くモニタリングしなければなりません。 この薬は黄色5号という色素を含んでおり、この成分にアレルギー反応がある患者には慎重に投与する必要があります。 治療中には頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医療スタッフに知らせるべきです。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少するため、可能であれば空腹時に服用することが推奨されます。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する場合は、副作用発生の可能性を慎重に観察する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクとこの薬の有益性を慎重に考慮した上で使用しなければなりません。また、授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬剤投与を中止する必要があるかもしれません。 小児の場合、2歳以上でのみ使用が承認されており、2歳未満では安全性と有効性が確立されていません。 高齢者は腎機能低下のためにこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過量投与の場合は標準的な支持療法を実施し、血液透析で一部が除去可能なため、必要に応じて血液透析を考慮することができます。 この薬は癌性実験で一部の動物において腫瘍発生の可能性が報告されていますが、人間での関連性は確実ではありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、常温で保管する必要があります。 また、シロップ形態は他の溶媒と混合しないようにし、開封後は使用期限内に使用しなければなりません。

肝機能障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、めまい、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、胸の痛み、風邪、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進による胃病症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔湾曲、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが推奨されます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP X 3）