薬情報

バロド錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エンテカビル›0.53mg / 1錠
製造・輸入元
安国ニューパム(株)
外形
白色〜灰白色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903280 · 承認 2019.05.21

この製品は2024.05.21に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎機能障害患者:腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含む、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎機能障害患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」参照)
小児服用量
ラムジジン耐性患者、すなわちラムジジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖や耐性変異がある16歳以上の患者は成人と同様に1日1回空腹時にエンテカビル1mgを服用します。

成分

製造会社
安国ニューパム(株)

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活性ウイルスの複製、血清アミノ転移酵素(ASTまたはALT)の持続的上昇、組織学的に活性疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の慢性B型肝炎患者のうち、活性ウイルスが複製され、血清アミノ転移酵素(ASTまたはALT)の持続的上昇または組織学的に活性疾患が確認された場合に使用されます。これによりウイルスの活動を抑制し、肝機能異常を改善し、患者の健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎機能障害患者:腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含む、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎機能障害患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」参照)

小児服用量

ラムジジン耐性患者、すなわちラムジジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖や耐性変異がある16歳以上の患者は成人と同様に1日1回空腹時にエンテカビル1mgを服用します。

注意事項

この薬は肝疾患を治療するための薬であり、使用時にいくつかの重要な注意事項があります。 第一に、この薬を単独で使用する場合や特定の他の抗ウイルス薬と併用する際に、稀に重篤な肝問題や乳酸アシドーシスが発生する可能性があるため、肝機能が弱い患者は特に注意が必要です。 第二に、この薬を急に中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を中止する際は医師の指示に従い慎重に管理する必要があります。 第三に、HIVとB型肝炎に同時に感染している患者でHIV治療を受けていない場合はこの薬の使用が推奨されず、治療前にHIV検査を受ける必要があります。 第四に、この薬や成分にアレルギーがある人や特定の遺伝的代謝障害がある患者は使用しないでください。 第五に、腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者も腎機能を注意深く観察する必要があります。 第六に、この薬を服用中は頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあり、肝機能検査など定期的な検査が推奨されます。 第七に、この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが望ましいです。 第八に、妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用し、授乳中は授乳を中止することも考慮すべきです。 第九に、子供、高齢者、妊婦など特定の患者群に対しては使用時に特別な注意が必要であり、特に2歳未満の子供には使用が推奨されません。 最後に、この薬は腎排泄が主に行われるため、腎機能に影響を与える他の薬と併用する際には注意が必要であり、過量服用時には医療従事者の観察と支援が必要となります。 この薬を安全に使用するためには、医師の指示を厳守し、治療中に異常症状が現れた場合はすぐに相談することが重要です。

副作用

脂肪肝、肝膨張、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素の上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸の痛み、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味の不快感、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管し、温度は15度から30度の涼しい場所に置くことが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色〜灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。