薬情報

アルファロスバスタチンカルシウム錠20mg

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
알파제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP X 2) - 14錠/PTP,28錠(14錠/PTP X 2) - 2PTP/箱
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903276 · 承認 2019.05.21

この製品は2024.05.21に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日のいつでも投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整可能です。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 用量の調整は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値と治療目標に応じて行い、最大1日20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の通常用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は治療目標に応じて個別に調整し、4週間以上

成分

製造会社
알파제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者において、食事療法や運動で管理できない場合に補助療法として使用されます。特に家族性高コレステロール血症患者に効果的であり、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げて動脈硬化の進行を遅らせます。10歳以上17歳未満の小児患者の中で特定の基準を満たす場合にも食事療法の補助として処方可能です。また原発性異常ベータリポタンパク血症患者にも役立ちます。心血管疾患リスクが高い中高年患者においては脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスク軽減にも使用されます。このようにこの薬は様々な高脂血症および心血管疾患リスクの低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日のいつでも投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整可能です。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 用量の調整は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値と治療目標に応じて行い、最大1日20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の通常用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は治療目標に応じて個別に調整し、4週間以上

注意事項

この薬は特定の患者に対しては投与してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある、重度の肝機能障害の患者、筋肉疾患のある患者、そして重度の腎疾患のある患者は服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊を行っていない妊娠可能な女性もこの薬を使用してはいけません。 また、筋肉関連の副作用リスクが高い患者には高用量の投与が禁じられています。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患がある患者は服用してはいけません。 この薬を服用する際には肝機能と筋肉の状態を定期的に検査することが重要です。 特にアルコールを多く飲むか肝疾患の病歴がある患者は特に注意が必要であり、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群の患者はこの薬を服用する前に原因となる病気を治療しなければなりません。 筋肉痛、筋力低下、けいれんなどの症状が見られた場合は直ちに医師に知らせるべきであり、重度の場合は薬の服用を中止しなければならないことがあります。 深刻な筋肉疾患や横紋筋融解症のリスクが高い患者は治療前と治療中に筋肉酵素の値を検査しなければなりません。 この薬を服用している間に突然の激しい筋肉痛や無力感、発熱などの症状が見られた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 この薬は一部の薬物と相互作用することがあるので、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤などと併用する場合は筋肉副作用のリスクが増加する可能性があるので注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性が確立されていないため服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用しなければなりません。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素の検査が必要となります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を及ぼすことはありませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間に重度の皮膚反応や肝機能異常、深刻な筋肉異常症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、胸部の圧迫感、呼吸困難、喘息発作、黄疸、肝炎、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口腔/眼粘膜痛、重度のアレルギー反応、肝異常(黄疸)、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、血中クレアチニン増加、深刻な神経系症状

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血小板減少症、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、記憶力低下、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬効が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2) - 14錠/PTP,28錠(14錠/PTP X 2) - 2PTP/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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