薬情報

アルファロスバスタチンカルシウム錠5mg

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
알파제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTPX2) - 14錠/ピティピ、28錠(14錠/PTPX2) - 2ピティピ/箱
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903274 · 承認 2019.05.21

この製品は2024.05.21に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク軽減の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症等の成人の場合、食事に関係なく1日中いつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、 さらに多くのLDLコレステロール減少が必要な場合は維持用量を調整して1日1回10ミリグラムまで投与することができます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いて治療目標及び患者の反応に応じて調整し、最大1日20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、 治療目標に応じて個別に用量を4週間以上の間隔で調整します。

成分

製造会社
알파제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク軽減の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は様々な形態の高コレステロール血症および異常脂質血症の治療に使用されます。主に食事療法や運動での管理が困難な原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症の補助剤として用いられます。重度の場合、同種接合家族性高コレステロール血症患者に対して食事療法や他の治療法と共に用いてコレステロール値を下げることができます。また、10歳以上17歳以下の小児において家族性高コレステロール血症がある場合にも食事療法の補助材として投与します。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロールを減少させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせ、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも助けとなります。さらに、心血管疾患リスク因子を有する高リスク群患者で脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを軽減する手助けをします。したがって、この薬は高コレステロール血症と心血管疾患リスクの改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症等の成人の場合、食事に関係なく1日中いつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、 さらに多くのLDLコレステロール減少が必要な場合は維持用量を調整して1日1回10ミリグラムまで投与することができます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いて治療目標及び患者の反応に応じて調整し、最大1日20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、 治療目標に応じて個別に用量を4週間以上の間隔で調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患のある患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。 この薬は肝臓や筋肉に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者やアルコールを過剰に摂取する患者は投与前に肝機能検査を受ける必要があります。さらに、筋肉痛や筋肉の弱化の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合には必ず知らせなければならず、特にフィブラート系薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用する際には適切な避妊法を使用し、妊娠中や授乳中には服用を避けなければなりません。 この薬を服用中は肝機能および筋肉関連の検査を定期的に受けることが推奨され、高齢者や腎機能が低下した患者も特別な注意が必要です。 過量服用の場合は特別な解毒剤はありませんので、直ちに医療機関を受診し適切な治療とモニタリングを受けなければなりません。 運転や機械操作中にめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のある患者には服用を避けることが推奨されます。 最後に、この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷、神経系異常などの副作用が発生する可能性がありますので、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛
  • 突然の非常に激しい頭痛、雷様性頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺
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  • 筋肉疾患(筋炎を含む)
  • 横断

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血小板減少症、下痢、眼筋無力症、血尿、浮腫、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、記憶力減退、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の範囲で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTPX2) - 14錠/ピティピ、28錠(14錠/PTPX2) - 2ピティピ/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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