リバセロンカプセル6mg（リバスチグミンタルトレート）

成人服用量

用法・用量：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと段階的に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定のアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。肝機能が著しく低下した患者には安全性が確認されていないため投与を避けるべきです。 心疾患のある患者や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の既往歴のある患者、喘息または閉塞性肺疾患の患者には注意して使用すべきです。また、尿閉や発作、錐体外路障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬は消化管副作用が一般的に見られ、吐き気や嘔吐、下痢などが初期の用量調整期間に頻繁に発生する可能性があります。これらの症状は用量を減らすことで緩和されることがあるため、症状が持続する場合は医師に相談すべきです。 神経系の異常反応としては、めまい、頭痛、眠気、震えが現れることがあり、一部の患者ではパーキンソン病の症状が悪化することもあります。精神的症状としては、不安、混乱、悪夢、不安などが報告されています。 心関連の副作用としては、徐脈や心房細動が稀に発生することがあるため、心疾患の既往歴がある場合には注意が必要です。 この薬は他のコリン作用薬と併用すると効果が高まったり相互作用がある可能性があるため、他の薬剤と一緒に服用する際は必ず医療従事者に相談する必要があります。特に麻酔薬投与前には一定期間この薬を中止する必要があり、ベータ遮断薬と併用すると徐脈のリスクが増加します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談するべきであり、授乳中は投与を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合には、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、混乱、徐脈などの症状が現れることがあり、重度の場合は生命を脅かす状態になる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、容器を変えないことが望ましいです。 治療中は患者の体重や心臓の状態、消化管症状などを定期的に観察することが重要であり、異常反応が重度の場合には用量調整や投与中止を検討する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色-微黄色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2個]