リバセロンカプセル4.5mg（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

用法・用量：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと段階的に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

この薬は小児を対象に試験されたことがないため、小児への投与は推奨されません。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が重度に損なわれている患者には投与しないのが安全です。 この薬を使用した後、皮膚にアレルギー性接触皮膚炎が発生したことがある患者は注意が必要です。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れる場合があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 この薬はめまい、眠気、頭痛、震えなどの神経系の異常反応を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため、症状の変化をよく観察する必要があります。 この薬は他のコリン系薬剤と併用すると効果が強くなる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 麻酔前にはこの薬を一時中止する必要があり、他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の薬を必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用前に必ず医師に相談し、授乳中は使用を避けることが推奨されます。 小児には安全性が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には吐き気、嘔吐、めまい、徐脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受けなければなりません。 保管時には子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないのが良いです。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安感
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すると、薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色から淡黄色の粉末を含む上部が赤色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2個]