薬情報

マルチプラス5週

医療用医薬品注射剤정맥承認取り下げ
成分・含量
亜鉛硫酸塩水和物›4.39mg / 1mL硫酸銅›1.57mg / 1mLマンガン硫酸塩›0.308mg / 1mLクロム塩化物水和物›20.5μg / 1mLセレニウス酸›32.7μg / 1mL
製造・輸入元
엔비케이제약(주)
外形
無臭、無色または微青色の透明な液を含んだ無色透明なバイアル注射剤
包装
10ミリリットル/バイアル[X 10],20ミリリットル/バイアル[X 10]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903232 · 届出 2019.05.20

この製品は2024.04.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
微量元素供給による栄養状態の改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
医師の処方に従って使用し、血漿微量元素量を確認して投与量調整の指針とする。 許容用量範囲(静脈注射使用) : - 亜鉛 1日2.5〜4mg - 銅 1日0.5〜1.5mg - マンガン 1日0.15〜0.8mg - クロム 1日10〜15㎍ - セレン 1日20〜40㎍ その他 - 代謝的に安定した小腸液損失患者 : 追加で12.2mg/L(小腸液損失量)
小児投与量
5歳以下の小児患者 : - 亜鉛 1日体重kg当たり100㎍ - 銅 1日体重kg当たり20㎍ - マンガン 1日体重kg当たり2〜10㎍ - クロム 1日体重kg当たり0.14〜0.

成分

製造会社
엔비케이제약(주)

効能・効果

微量元素供給による栄養状態の改善

承認事項の原文を見る

中心静脈栄養供給時に微量元素である亜鉛、銅、マンガン、セレン、クロムを適切に供給することで、体内の代謝機能を円滑に助け、免疫力の強化及び組織の回復に寄与します。これらの微量元素は、身体の必須酵素作用を支えて栄養状態を改善する上で重要な役割を果たします。したがって、中心静脈栄養供給時に微量元素を含む栄養剤は全身の健康維持と回復に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

医師の処方に従って使用し、血漿微量元素量を確認して投与量調整の指針とする。 許容用量範囲(静脈注射使用) : - 亜鉛 1日2.5〜4mg - 銅 1日0.5〜1.5mg - マンガン 1日0.15〜0.8mg - クロム 1日10〜15㎍ - セレン 1日20〜40㎍ その他 - 代謝的に安定した小腸液損失患者 : 追加で12.2mg/L(小腸液損失量)

小児投与量

5歳以下の小児患者 : - 亜鉛 1日体重kg当たり100㎍ - 銅 1日体重kg当たり20㎍ - マンガン 1日体重kg当たり2〜10㎍ - クロム 1日体重kg当たり0.14〜0.

注意事項

この薬は早産児や新生児には投与しないでください。ベンジルアルコールが含まれているため、早産児に呼吸器の問題を引き起こす可能性があります。 この薬は希釈せずに直接静脈に注入すると静脈炎が発生することがあるので、必ず希釈して使用してください。また、低浸透液であるため混合注射にのみ使用する必要があります。 薬物投与中に毒性症状が現れた場合は、直ちに投与を中止すべきです。特に腎機能が弱い患者や未熟児はアルミニウム蓄積により毒性が生じるリスクが高いため、注意が必要です。 投与前に医師は患者の状態と必要な微量元素の量を丁寧に評価し、血液中の微量元素濃度を頻繁に検査して用量を調整する必要があります。 腎や胆道機能が良くない患者は亜鉛、銅、マンガン、クロム、セレンなどの排泄が難しく、毒性が現れる恐れがあるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ慎重に投与する必要があります。 過剰投与時には亜鉛、銅、クロム、セレンなどの毒性症状が現れることがあり、この場合は速やかに医療従事者に相談し適切な措置を取るべきです。 この薬は必ず医師の処方に従って使用し、経口以外の栄養液に添加する際は無菌状態を保つことが重要です。 投与前に液体の変色や粒子の有無を確認し、異常がある場合は使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

低血圧、肺浮腫、黄疸、尿量減少、意識の低下、昏睡

軽度の副作用

発汗、視界のぼやけ、頻脈、低体温、下痢、嘔吐、虚脱、行動変化、進行性消耗症、まぶしさ、脱毛、爪の弱化、皮膚炎、歯の損傷、消化管障害、神経質、うつ、金属的な味、汗、昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

無臭、無色または微青色の透明な液を含んだ無色透明なバイアル注射剤

包装単位

10ミリリットル/バイアル[X 10],20ミリリットル/バイアル[X 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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