シンシンエスシタロプラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサラート)

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として、1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社会不安障害: 通常用量として、1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として、1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識していなければならない。

この薬は主要うつ病などの精神的疾患治療に使用される抗うつ剤です。 小児、青少年及び若年者にこの薬を使用する際は自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、医師の慎重な判断が必要です。 この薬を服用している全ての患者は治療初期及び用量変更時に自殺傾向や行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態をよく観察する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはいけません。特にMAO阻害剤やピモジドとの併用は深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 また、心臓に問題がある患者やQT間隔が延長している患者にはこの薬が心臓不整脈を引き起こす危険があるため注意が必要です。 眼の健康に問題があるか、閉塞隅角緑内障の病歴がある患者はこの薬が瞳孔を拡張させ眼圧を高める可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用すると初めの1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気、体重の変化、性機能障害など様々な副作用が現れることがありますが、ほとんどは時間と共に症状が緩和されます。 特にこの薬はセロトニン症候群という深刻な状態を引き起こす可能性がありますので、他のセロトニン作動薬との併用に注意が必要です。 服用を突然中止するとめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れることがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊婦や授乳婦はこの薬の使用には慎重さが求められ、妊娠後期には新生児に副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 高齢者は初期用量を低く開始し、心臓疾患や電解質異常がある場合には治療前に心臓検査を受けることが望ましいです。 この薬は運転や機械操作に注意が必要な場合があるため症状に応じて判断する必要があります。 過剰摂取時には中枢神経系症状、消化器障害、心不整脈などが現れることがあり、迅速な医療措置が必要です。 最後に、小児にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しないことが推奨されます。

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この薬は光に敏感なので、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶