エンジンフルオキセチンカプセル20mg(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降となる場合がある。 2) 維持・継続・延長治療：本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じであるかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の投与を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療のベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、患者にセロトニン症候群の症状がないかモニタリングすること。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要なうつ病や精神疾患を持つ小児、青少年および若年成人において自殺冲動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は過敏症がある患者や重度の腎障害を有する患者、またはMAO阻害剤を服用中の患者には投与すべきではありません。 発作の病歴がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要であり、発作が発生したり頻度が増加した場合は治療を中止する必要があります。 自殺リスクのある患者は治療初期および用量変更時に特に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態を細かく観察する必要があります。 心疾患やQT間隔延長のリスクがある患者は、この薬を投与する前に心電図検査が必要で、投与中に異常症状があれば直ちに中止してください。 肝臓や腎機能が低下している患者は、この薬の用量を調整するか慎重に使用する必要があります。 糖尿病患者は血糖コントロールが変化する可能性があるため、インスリンや血糖降下薬の用量調整が必要になる場合があります。 眼圧上昇または緑内障のリスクがある患者は、この薬が瞳孔を拡大する可能性があるため注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などのさまざまな副作用が現れる可能性があり、重篤なアレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 投与中止時には禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤との併用は禁忌です。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮して、必ず必要な場合のみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか最小限の用量を使用する必要があります。 小児および青少年に対しては安全性と有効性が確立されていないため、投与しないことが望ましいです。 高齢者は他の疾患や薬剤との併用による副作用のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用時には吐き気、嘔吐、発作、心房細動などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。こうすることで、薬の効果が良好に維持され、安全に使用できます。

外形

白色から灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部薄黄の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶