フルタカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。透析間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防：成人および13歳以上の青少年が感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間。 治療、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回、5日間。 治療、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回、5日間。 治療、体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回、5日間。 治療、生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療、体重3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回、5日間。 治療、体重4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回、5日間。 治療、体重5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回、5日間。 治療、体重6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回、5日間。 治療、体重7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回、5日間。 治療、体重8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回、5日間。 治療、体重9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回、5日間。 治療、体重10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間。 治療、1歳未満の小児：この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回、10日間。 予防、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回、10日間。 予防、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回、10日間。 予防、体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回、10日間。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染症には安全性や効果が確認されていません。 特に小児および青年において異常行動や神経精神系症状が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 10歳以上の子供は特別な場合を除いてこの薬を使用しないのが原則です。 服用中に異常行動が現れた場合は、すぐに保護者が注意し、単独にしないようにする必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者は使用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 服用時には嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に見られますが、ほとんどが一時的です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、腎不全、精神神経系症状などが発生する場合があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が必要な場合、治療上の利益がリスクを上回ると判断される場合のみ使用すべきです。 1歳未満の児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下により投与時の注意深い観察が必要ですが、別途の用量調整は通常必要ありません。 過量投与時にも重篤な副反応は稀ですが、症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 自動車運転や機械操作時にはインフルエンザ症状による能力低下の可能性に留意する必要があります。 服用中は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変えて入れ替えないことが安全です。

けいれん、せんもう、いじょうこうどう、はらいた、吐き気、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、けいれん、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、不眠、咳、鼻水、鼻づまり、咽頭痛、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜障害症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GPT増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、喘息、鼻出血、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、睡眠障害、リンパ節炎、鼓膜異常、膵炎、血管浮腫、喉頭浮腫、舌浮腫、気管支収縮、顔面浮腫

この薬は空気や湿気が入らないように密閉した容器に保管し、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。こうして保存すれば、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下が黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP