フルタカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 治療—成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 治療—腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。透析間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 治療—肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 予防—腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 予防—肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は必要ない。

小児服用量

治療—1歳以上12歳以下の小児、体重が40 kgを超える小児患者：カプセルを飲み込める場合、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療—1歳以上12歳以下の小児、≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 治療—1歳以上12歳以下の小児、15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 治療—1歳以上12歳以下の小児、23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 治療—1歳以上12歳以下の小児、> 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 治療—生後2週間以上1歳未満の小児、10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 予防—1歳以上12歳以下の小児、体重が40 kgを超える小児患者：カプセルを飲み込める場合、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防—1歳以上12歳以下の小児、≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 予防—1歳以上12歳以下の小児、15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 予防—1歳以上12歳以下の小児、23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 予防—1歳以上12歳以下の小児、> 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはなりませんので、毎年インフルエンザワクチンを接種することが重要です。 この薬はインフルエンザウイルスが流行している地域で治療や予防目的で使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対する安全性と有効性は確認されていません。 小児や青年において、この薬を服用した後に痙攣や精神的異常行動が報告されており、特に10歳以上の小児は注意が必要です。 この薬を服用中に異常行動が見られた場合、保護者は患者を注意深く観察し、一人にしない方が良いでしょう。 この薬や成分にアレルギーのある人は使用してはいけません。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある患者も慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状などが発現する場合があり、異常症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。 妊婦や授乳中の女性にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ医師の判断の下で使用するべきです。 1歳未満の小児に対してはこの薬の効果と安全性が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は特別な用量調整なく使用できますが、身体機能の低下や既往症がある場合は注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、腎排泄に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 服用時間を逃した場合、可能な限り早く服用しますが、次の服用時間まで2時間以内であればスキップして次回の服用を行ってください。 車の運転や機械の操作時にはインフルエンザ症状による能力低下の可能性に注意する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

けいれん、せんまん、いじょうこうどう、はらい、はき、ずき、つうきん、ふあんていがたきょうしんしょう、ひんけつ、いまくせいだいちょうえん、はいりょう、へんとうしゅいのうしょう、こうわんこつごうせつ、かくかく、けいれん、ひふえん、はっしん、とうだん、しっしん、ショック、アナフィラキシー反応、かんえん、かんきのういじょう、こうだつ、ひふてんまくあんしょうこうぐん、どくせいひょうひかいよう、きゅうせいしんふけん、はくけつらんげん、けっかちょうげん、せいしんしんけいしょうじょう、しゅつけつたいちょうえん、ばくてきこう、とうだん、こうはん、かゆみ、ひかしょく、しゅかしゅう、こうこうえん、こうつうえん、しっい、くらい、ぐんとうのいろ、いきもく、ひふえん、すいみんしょうがい、りんぱすいぼう、こうまくいじょう、けったん、たんぱくにょう、こうさんきゅうぞうしょう、しがくいじょう、はくねん、てんちょう、ふえん、けっとう、あんたい、ふくちょう、てんちょう、しょうどく、きゅうい、じょくしん、かんげん、ふむ、こうしょう、かんしょう、あんかん、こうけいじょう、こうい

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部と下部が灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP