イヨンオセルタミビルリン酸塩カプセル75ミリグラム

成人用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルの嚥下が困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と密接な接触があった場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 この表は、この患者群で想定されるすべての体重を網羅しているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの投与が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりになることはできず、予防接種とは別に使用されるべきです。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染には安全性と効果が確認されていません。 小児および若年患者では稀にけいれんやせん妄などの神経精神的異常反应が現れることがあるため、特に異常行動が発生するかを注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者は特に高リスク患者でない限り、この薬を使用しないことが推奨されています。 この薬を服用している間は異常行動のリスクがあるため、治療開始後少なくとも2日間は小児や若者が一人にならないよう監督者が注意を払う必要があります。 この薬やその成分にアレルギーのある患者は使用しないでください。 腎不全患者は用量調節が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者は慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際の最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが現れることがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が必要な場合、治療の利点がリスクを上回ると判断されるときのみ使用すべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は用量調節が必要ありませんが、身体機能の低下があるかもしれないので注意深く観察する必要があります。 過量服用時に深刻な副作用は報告されていませんが、異常反応が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が少ないですが、腎排泄に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 運転や機械操作への影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下の可能性は考慮する必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンと同時に使用しない方が良く、ワクチン接種前後には一定の間隔をおいて使用するべきです。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気と湿気を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセルに入った白色または淡黄色の粉末

包装単位

10カプセル/PTP