薬情報
ゾピスタ錠3ミリグラム(エスゾピクロン)

ゾピスタ錠3ミリグラム(エスゾピクロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エスゾピクロン›3mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
青色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902865 · 承認 2019.05.03 · 保険コード 670608190

要約

主な用途
不眠症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は、最も低い有効用量を使用すること。 成人の1日推奨用量は1mgである。臨床的に必要な場合、投与量を2-3mgに増量できる。 本剤は翌日の運転または十分に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたすおそれがあるため、就寝直前に1回服用し、 服用後から起床まで少なくとも7-8時間の間隔をあけること。 本剤は推奨用量の3mgを超えてはならず、就寝直前に1回服用する。 高齢者または衰弱した患者では、1日2mgを超えないこと。 重度の肝障害患者または強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者では、1日2mgを超えないこと (相互作用の項参照)。 中枢神経系抑制薬を服用中の患者では、相加作用の可能性があるため、用量調節が必要となる場合がある。 高脂肪・高カロリー食と一緒に、または食事の直後に服用すると、本剤の吸収が遅れ、入眠潜時に対する本剤の効果が低下すると予想される。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

不眠症の治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は不眠症に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は、最も低い有効用量を使用すること。 成人の1日推奨用量は1mgである。臨床的に必要な場合、投与量を2-3mgに増量できる。 本剤は翌日の運転または十分に覚醒した状態で行う必要のあるその他の行動に支障をきたすおそれがあるため、就寝直前に1回服用し、 服用後から起床まで少なくとも7-8時間の間隔をあけること。 本剤は推奨用量の3mgを超えてはならず、就寝直前に1回服用する。 高齢者または衰弱した患者では、1日2mgを超えないこと。 重度の肝障害患者または強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者では、1日2mgを超えないこと (相互作用の項参照)。 中枢神経系抑制薬を服用中の患者では、相加作用の可能性があるため、用量調節が必要となる場合がある。 高脂肪・高カロリー食と一緒に、または食事の直後に服用すると、本剤の吸収が遅れ、入眠潜時に対する本剤の効果が低下すると予想される。

注意事項

この薬は中枢神経系に作用して鎮静および睡眠効果を示す薬です。服用後には眠気が生じ、精神運動機能が低下する可能性があるため、翌日の運転や機械操作など危険な活動を行う際には注意が必要です。 他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用するとその効果がさらに強くなる可能性があるため、併用時には用量調整が必要です。特に就寝時間のみ服用することが安全であり、目覚めている時に服用すると記憶障害や幻覚、めまいなどが生じる可能性があります。 この薬を服用している間には異常な行動の変化や複合的な睡眠行動(例:睡眠中の運転、飲食など)が現れる可能性があるため、こうした症状が見られた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 高齢者や虚弱な患者はこの薬に対してより敏感に反応する可能性があるため、用量を減らし慎重に観察する必要があります。また、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、呼吸器疾患のある患者も注意が必要です。 この薬は18歳未満の小児に対しては投与しないこととされており、この薬や成分に対して過敏症の患者も使用してはいけません。妊娠中または授乳中の女性は服用前に必ず医師と相談する必要があります。 過剰摂取の場合、重篤な意識の低下や呼吸抑制が現れる可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに救急治療を受ける必要があります。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない安全な場所に置く必要があります。他の容器に移し替えると誤用や品質低下のリスクがあるため、注意が必要です。

副作用

中枢神経系抑制、眠気、意識レベルの低下、血管浮腫、アナフィラキシー反応、呼吸困難、咽頭閉塞、吐き気、嘔吐、異常な攻撃性、外向性、奇異な行動、焦燥、幻覚、離人症、睡眠歩行、睡眠運転、複合睡眠行動、記憶喪失、不安、異常な夢、吐き気、消化障害、頭痛、ウイルス感染、口腔乾燥、消化不良、吐き気、混乱、うつ病、めまい、幻覚、性欲減退、神経質、眠気、感染、発疹、不快な味、月経痛、女性化乳房、偶発的外傷、痛み、下痢、異常な夢、神経痛、かゆみ、尿路感染、胸痛、アレルギー反応、蜂窩織炎、顔部浮腫、発熱、口臭、熱中症、ヘルニア、不快感、頸部硬直、光感受性、偏頭痛、高血圧、血栓静脈炎、神経性食欲不振、胆石症、食欲増加、血便、口腔潰瘍、渇き、潰瘍性口内炎、大腸炎、嚥下困難、胃炎、肝炎、肝肥大、肝損傷、胃潰瘍、口内炎、舌浮腫、直腸出血、貧血、リンパ節病、末梢浮腫、高コレステロール血症、体重増加、体重減少、脱水、痛風、高脂血症、低カリウム血症、関節炎、滑液包炎、関節疾患、脚けいれん、重症筋無力症、けいれん、関節症、筋肉病症、眼瞼下垂、混乱、無感覚、運動失調、感情不安定、敵意、緊張亢進、感覚低下、運動失調症、不眠症、記憶障害、神経症、眼振、知覚異常症、反射減少、非正常な思考、めまい、異常な歩行、幸福感、過敏反応、運動低下症、神経炎、神経障害、意識混濁、震え、喘息、気管支炎、呼吸困難、鼻出血、喘鳴、喉頭炎、ニキビ、脱毛症、接触皮膚炎、乾燥肌、湿疹、皮膚変色、発汗、じんましん、多形紅斑、過敏症、帯状疱疹、多毛症、肉芽腫発疹、粉塵疹、結膜炎、眼乾燥、耳の痛み、外耳炎、中耳炎、耳鳴り、前庭障害、聴覚過敏、虹彩炎、瞳孔散大、光恐怖症、無月経、母乳過多、乳房拡大、乳房腫瘍、乳房痛、膀胱炎、排尿障害、女性授乳、血尿、腎結石、腎痛、乳腺炎、過多月経、子宮出血、排尿頻度、尿失禁、子宮出血、膣出血、膣炎、乏尿、腎盂腎炎、尿道炎、嗅覚障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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