薬情報
ドネグリン錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドネグリン錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)시어스제약
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902850 · 承認 2019.05.02 · 保険コード 689000700

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。4〜6週間は5 mgを投与し、その後臨床的反応に応じて10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合、消化器系の副作用に注意が必要です。
小児服用量
小児に対する使用経験がないため、服用法は定められていません。

成分

製造会社
(주)시어스제약

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。アルツハイマー病による記憶力減退、認知機能低下など様々な症状を緩和し、患者さまが日常生活を少しでも円滑に送れるように支援します。継続的な服用を通じて症状の進行を遅らせ、生活の質を改善するのに寄与します。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。4〜6週間は5 mgを投与し、その後臨床的反応に応じて10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合、消化器系の副作用に注意が必要です。

小児服用量

小児に対する使用経験がないため、服用法は定められていません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とする薬で、主にアルツハイマー型認知症症状の治療に使用されます。 まず、この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やドネペジル塩酸塩、ピペリジン誘導体、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題がある人も服用しないでください。 心臓疾患のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。特に房室伝導障害や心房内伝導障害がある人はこの薬が心拍を遅くしたり、不整脈を引き起こす可能性があるため注意が必要です。また、消化性潰瘍の前歴がある患者や非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用中の患者も胃腸の問題悪化を防ぐために注意が必要です。喘息や閉塞性肺疾患の前歴がある患者もこの薬の気管支収縮や粘液分泌増加作用により症状が悪化する可能性があるため注意してください。パーキンソン病や類似の錐体外路障害がある患者もこの薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に服用する必要があります。 この薬は黄色5号(サンセットイエローFCF)という色素を含んでいるため、この成分にアレルギーがある人や過敏な患者も注意が必要です。 この薬を服用している間に様々な副作用が現れる可能性があります。心臓関連の副作用としては失神、徐脈、心ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全が報告されています。胃腸関連の問題としては消化性潰瘍、十二指腸穿孔、消化管出血が生じる可能性があります。肝機能異常や肝炎症状にも注意が必要であり、脳性発作や脳出血などの重大な神経系の副作用も報告されています。また、パーキンソン病と類似の運動障害症状、神経遮断薬悪性症候群や横紋筋融解症などの深刻な副作用も発生する可能性があるため、筋肉痛や脱力感が現れた場合は直ちに医療従事者と相談してください。 精神的な副作用としては幻覚、興奮、攻撃的行動、不安、不眠、眠気、うつ病、混乱などが発生する可能性があります。消化器系の副作用としては悪心、嘔吐、下痢、腹痛などが一般的で、皮膚発疹やかゆみも現れる可能性があります。 この薬はコリンエステラーゼ阻害剤として心臓に迷走神経刺激効果を引き起こし、徐脈や心臓伝導異常を誘発する可能性があるため、心疾患のある患者は心電図検査を含む定期的な検査が必要です。また、胃酸分泌を促進し消化管運動を増加させることで消化性潰瘍が悪化するリスクがあるため、胃腸疾患の前歴がある患者は注意が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが望ましく、必ず服用しなければならない場合は専門家に相談した後、授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性はまだ確立されていないため、小児には使用しないでください。 この薬は肝臓で主に代謝され、特定の薬物と併用した場合、効果が増強または減少する可能性があります。特にCYP3A4またはCYP2D6酵素を抑制または誘導する薬物との併用時には注意が必要です。また、心臓伝導に影響を与える一部の薬物と併用すると不整脈のリスクが増加するため、必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用した場合、悪心、嘔吐、発汗、徐脈、低血圧、呼吸抑制、痙攣など重篤なコリン性症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関での治療を受ける必要があります。解毒剤としてはアトロピン硫酸塩が使用されることがあります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT区間の延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作(てんかん、痙攣など)、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害)、神経遮断薬悪性症候群(無動無言症、極度の筋

軽度の副作用

悪心、嘔吐、食欲減退、下痢、めまい、不眠、眠気、頭痛、疲労、振戦、不安症、幻覚、攻撃的行動、排尿障害、発疹、かゆみ、筋肉痛、浮腫、血圧上昇、血小板減少症、貧血、尿失禁、膣炎、血尿、便秘、腹部痛、唾液分泌、便失禁、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、発汗、血小板減少、斑点出血、不眠、混乱、精神鈍麻、集中力低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は常温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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