薬情報
ドネグリン錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

ドネグリン錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)시어스제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902849 · 承認 2019.05.02 · 保険コード 689000710

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5 mgを投与し、この期間中の臨床的反応を評価します。 必要に応じて10 mgまで増量することができますが、10 mg投与時には消化器系の副反応に注意が必要です。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えてはいけなく、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
(주)시어스제약

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5 mgを投与し、この期間中の臨床的反応を評価します。 必要に応じて10 mgまで増量することができますが、10 mg投与時には消化器系の副反応に注意が必要です。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えてはいけなく、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、アルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。 まず、この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、乳糖不耐症や特定の遺伝的な代謝障害を持っている患者もこの薬を服用してはいけません。 心疾患がある人や心臓伝導障害がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は心拍数を遅くしたり、不整脈を引き起こしたりする可能性があるからです。また、消化性潰瘍や非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用中の患者は、胃腸に関連する症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者もこの薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。パーキンソン病のような錐体外路障害がある患者もこの薬により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬には黄色5号という色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者も注意が必要です。 この薬の服用中に現れる可能性のある副反応には、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、疲労、頭痛、食欲低下、不眠症、幻覚、徐脈、心臓ブロック、肝機能障害、脳血管異常、筋肉関連の異常などが報告されています。重篤な場合は失神や心停止、急性膵炎、急性腎不全のリスクもあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬はアルツハイマー型認知症患者にのみ使用することが認可されており、他の形態の認知症や記憶障害には使用しません。治療は経験豊富な医師の監督のもとで行われ、患者の状態を定期的に評価し、治療の継続を決定する必要があります。 運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、この薬を服用している間は注意が必要です。特に服用初期や用量変更時には、めまいや疲労が現れる可能性があります。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓関連の薬、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などと一緒に服用する際には医療従事者に必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないのが原則であり、やむを得ない場合は専門医と相談の上、慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児には使用しません。 過量服用した場合には、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制、けいれんなどの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。過量服用時には解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、容器を変更して保管することは品質維持に良くないため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、重度のアレルギー反応
  • 高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、深刻な皮膚の異常反応
  • 呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝機能異常(黄疸)
  • 突然かつ非常にひどい頭痛、発作、意識障害

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、頭痛、疲労、不眠症、眠気、筋肉痛、発疹、かゆみ、浮腫、血小板減少症、不安症、幻覚、興奮、攻撃的行動、振戦、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神的鈍感、血圧上昇、血圧変動、発汗、血管拡張、脱水、体重減少、体重増加、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低蛋白血症、貧血、多尿、尿失禁、排尿障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効能がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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