薬情報

サンビカ錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›13.888mg / 1錠オルメサルタン メドоксミル›40mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
赤褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠 (10錠/PTP X 3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902835 · 承認 2019.05.02

この製品は2024.05.02に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
原発性高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水とともに服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 推奨される投与量は次のとおりです。 - 5/20ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはオルメサルタンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 - 10/20ミリグラム:オルメサルタンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 - 5/40ミリグラム:5/20ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 - 10/40ミリグラム:5/40ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 ∘腎障害患者:この薬は腎障害患者に関する研究がありませんでした。しかし、軽度および中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)のオルメサルタンメドキソミル最大投与量は1日1回20ミリグラムであり、中等度~重度の腎障害患者(例:クレアチニンクリアランス<20mL/分)および透析中の患者に対してこの薬の投与は推奨されません。中等度の腎不全患者に対してはカリウム値およびクレアチニン値のモニタリングが推奨されます。 ∘血管内有効血液量減少患者:血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)は状態を十分に観察しながら低用量で投与を開始することが推奨されます。 ∘肝障害患者:軽度および中等度の肝障害患者に投与する際は注意が必要です。中等度の肝障害患者に対するオルメサルタンメドキソミルの推奨初回用量は1日1回10ミリグラムであり、最大投与量は1日1回20ミリグラムです。すでに他の抗高血圧薬および/または利尿剤を投与されている患者の中で肝障害患者は血圧および腎機能を厳重にモニタリングしなければなりません。重度の肝機能障害者に対してはこの薬を投与してはいけません。(使用上の注意事項中2.次の患者に投与しないことに記載参照) ∘高齢者:一般的に低用量から投与を開始し、用量調整時には患者の腎機能や心機能、重病歴などを考慮しなければなりません。高齢者の場合、血圧をより頻繁に慎重にモニタリングしなければなりません。 ∘小児:18歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていません。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていません。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

原発性高血圧の血圧コントロール改善

  • 原発性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬はアムロジピンまたはオルメサルタンメドキソミル単独療法で血圧コントロールが困難な原発性高血圧患者に使用して血圧を効果的に下げ、管理するのを助けます。この治療を通じて心血管疾患の予防と全体的な健康改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水とともに服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 推奨される投与量は次のとおりです。 - 5/20ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはオルメサルタンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 - 10/20ミリグラム:オルメサルタンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 - 5/40ミリグラム:5/20ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 - 10/40ミリグラム:5/40ミリグラムで血圧が適切に調整されない患者に投与されます。 ∘腎障害患者:この薬は腎障害患者に関する研究がありませんでした。しかし、軽度および中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)のオルメサルタンメドキソミル最大投与量は1日1回20ミリグラムであり、中等度~重度の腎障害患者(例:クレアチニンクリアランス<20mL/分)および透析中の患者に対してこの薬の投与は推奨されません。中等度の腎不全患者に対してはカリウム値およびクレアチニン値のモニタリングが推奨されます。 ∘血管内有効血液量減少患者:血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)は状態を十分に観察しながら低用量で投与を開始することが推奨されます。 ∘肝障害患者:軽度および中等度の肝障害患者に投与する際は注意が必要です。中等度の肝障害患者に対するオルメサルタンメドキソミルの推奨初回用量は1日1回10ミリグラムであり、最大投与量は1日1回20ミリグラムです。すでに他の抗高血圧薬および/または利尿剤を投与されている患者の中で肝障害患者は血圧および腎機能を厳重にモニタリングしなければなりません。重度の肝機能障害者に対してはこの薬を投与してはいけません。(使用上の注意事項中2.次の患者に投与しないことに記載参照) ∘高齢者:一般的に低用量から投与を開始し、用量調整時には患者の腎機能や心機能、重病歴などを考慮しなければなりません。高齢者の場合、血圧をより頻繁に慎重にモニタリングしなければなりません。 ∘小児:18歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていません。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠の2期と3期に服用する場合、胎児や新生児に深刻な障害や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は即座に服用を中止しなければなりません。 この薬に含まれる成分に過敏症があるか、妊娠中または授乳中の患者、重度の肝障害患者、重度の大動脈弁狭窄症患者、胆道閉塞患者、腎臓透析患者、ショック状態の患者、特定の糖尿病患者および腎障害患者などはこの薬を服用してはいけません。 体液や塩分が不足している患者、血管拡張状態にある患者、重度の閉塞性冠動脈疾患患者、うっ血性心不全患者、腎機能が低下している患者、肝障害患者などはこの薬を服用する際、特に注意が必要であり、状態を詳細に観察しなければなりません。 この薬はめまい、頭痛、低血圧、浮腫、消化不良、発疹、筋肉痛、勃起不全などの様々な副作用を示す可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 妊娠中はこの薬を使用しないべきであり、特に妊娠の2期以降は胎児損傷のリスクが高まるため、服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止することが推奨されます。 18歳未満の子供に対してはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、推奨されません。 高齢者の場合、腎機能や肝機能が低下する可能性を考慮して低用量から開始し、慎重に投与する必要があります。 過量服用の場合、重度の低血圧と血管拡張、頻脈などが現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過量服用の場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は湿気や熱、直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管するべきであり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 この薬は他の血圧薬や特定の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 β遮断薬を急に中止することは危険であるため、β遮断薬の投与中止の場合には徐々に用量を減らさなければなりません。 慢性吸収不良症に類似の重度の下痢が発生した場合、この薬の服用を中止し、医療スタッフに相談しなければなりません。 心血管疾患患者は血圧が過度に低下しないように注意が必要であり、必要に応じて定期的な検査とモニタリングが必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、発疹、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸が苦しいまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるさ、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少する、全身が重度になる

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、知覚異常、感覚減退、性欲減少、めまい、胸部不快感、心拍数上昇、低血圧、起立性低血圧、咳、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、便秘、口渇、上腹部痛、発疹、筋肉緊張、四肢痛、腰痛、頻尿、勃起不全、末梢浮腫、浮腫、陥没浮腫、疲労、無力感、顔面浮腫、血中カリウム減少、血中クレアチニン増加、血中尿酸増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠 (10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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