薬情報

ドネペジル口腔崩壊錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTP包装 x 3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902813 · 承認 2019.04.30

この製品は2024.04.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5mgを投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意しながら投与します。 この薬は口腔崩壊製剤であり、舌の上に置いて溶かして水と一緒に服用するか、水なしで服用することができます。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用します。認知症による記憶力の低下、認知機能の低下を緩和し、患者の日常生活の能力を改善する手助けをします。また、認知症症状による行動や精神症状の悪化を遅らせ、患者と家族の生活の質を向上させることに貢献します。安全で効果的に認知症の症状を管理できるようにするための薬物です。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5mgを投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の副反応に注意しながら投与します。 この薬は口腔崩壊製剤であり、舌の上に置いて溶かして水と一緒に服用するか、水なしで服用することができます。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はフェニルケトン尿症という遺伝病を持つ患者には投与してはいけません。この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームが体内でフェニルアラニンに分解されるためです。 この薬に対して過敏症がある患者や妊娠中の女性、妊娠の可能性がある女性、および授乳中の方には使用を避けるべきです。 心疾患のある患者は、この薬が迷走神経を刺激して徐脈または不整脈を引き起こす可能性があるため慎重に使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用中または消化性潰瘍の既往歴がある患者は、胃酸の分泌が増加し、症状が悪化する危険があるので注意しなければなりません。 喘息や閉塞性肺疾患の既往歴がある患者は、この薬が気管支平滑筋を収縮させたり、粘液分泌を増加させて症状を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。 パーキンソン病のような錐体外路障害のある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用中には失神、心臓異常、消化管出血、肝機能障害、脳血管問題、運動障害、呼吸困難などの深刻な異常症状が現れる可能性があるため、異常を感じた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 一部の患者には食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、めまい、不眠、幻覚、心拍異常などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、服用中の症状をよく観察する必要があります。 この薬はアルツハイマー型認知症の治療にのみ使用され、他の種類の認知症や記憶障害には使用しません。 治療効果は定期的に評価する必要があり、効果がなければ中止を考慮すべきです。 心疾患や電解質異常のある患者は心臓不整脈のリスクがあるため、心電図検査が必要になる場合があります。 運転や機械操作時にめまいや疲労感が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、他の薬と一緒に服用する際は必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、必ず必要な場合には専門家に相談する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 過量摂取時には重度の悪心、嘔吐、徐脈、呼吸抑制、痙攣などが現れる可能性があるため、直ちに病院に行き治療を受ける必要があります。 この薬は口の中で溶かして服用しますが、口腔粘膜からは吸収されませんので、服用方法をきちんと守る必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、光によって変色する可能性があるため、包装を開封しない状態で保管することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳・発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄疸のように黄色くなる、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常にひどい頭痛、閃光様頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、眠気、めまい、不眠、不安症、不眠、発疹、かゆみ、筋肉痛、筋肉けいれん、尿失禁、頻尿、排尿障害、発汗、顔面紅潮、倦怠感、無気力、血小板減少症、血小板減少症、班状出血、湿疹、発熱、体温低下、皮膚発疹、攻撃的行動、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、妄想、独り言、幻覚、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気がよく通らない密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが好ましいです。こうして保管すると薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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