ミレクエチアピン錠25mg(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事にかかわらず1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、通常有効用量は1日400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤の忍容性が良好な患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、必要最小限の有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、主要なうつ病や精神的障害がある若い人々において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与時には医師の慎重な判断と患者の状態を綿密に観察する必要があります。 この薬を服用している一部の患者では血糖値が上昇する可能性があり、特に糖尿病患者や糖尿病リスクファクターがある患者は定期的に血糖値をチェックする必要があります。 この薬は稀に重度の神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があります。これは高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などを含むため、これらの症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間の使用により錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が生じた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が現れることがあるため、白血球数を定期的に確認し、感染症の症状がある場合は直ちに治療が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため、注意して使用する必要があります。 静脈血栓症発生のリスクがあるため、血栓リスク因子を持つ患者は治療前後に注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には、特に初期の用量増加期間中にめまいや起立性低血圧が見られることがあるため注意が必要です。 この薬は稀に重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、薬物過敏反応などを引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬に過敏症のある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制薬と併用している患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者および特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者には投与しない必要があります。 肝機能が低下している患者は低用量で開始し、状態を綿密に観察しながら徐々に増量する必要があります。 妊婦や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談の上で投与する必要があり、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加、錐体外路症状などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 薬物の過剰摂取時には特別な解毒剤がなく、患者の呼吸や心臓の状態を重点的に観察し、必要な緊急処置を受ける必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制薬やアルコールと併用すると眠気や集中力の低下が悪化する可能性があるため、併用には注意が必要です。 運転や危険な機械操作中に眠気や注意力の低下が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を投与する間は定期的に血液検査、血糖、肝機能検査などを行い、異常反応を早期に発見し管理することが重要です。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、睡眠中に発生する症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のかすみ、腰痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好中球数の減少、好酸球数の増加、高血糖、血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯科疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、揺れ、混乱、異常な思考、自殺の試み、人格障害、躁的反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、無意識運動、精神分裂反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正座不可能、前進、筋肉硬直、唾液分泌、運動緩和、歩行異常、運動障害、筋緊張障害、眼球運動異常、遅い動き、食欲不振、吐き気、腹痛、下痢、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射の障害、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUNの増加、勃起不全、禁断症状、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、神経弛緩薬悪性症候群、低体温症、新生児の禁断症状、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶