薬情報

大宇セフラジンカプセル(セフラジン水和物)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
セフラジン水和物›500mg / 1カプセル
製造・輸入元
大宇製薬株式会社
外形
白色~淡黄色の粉末が入った上部黄褐色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル、300カプセル
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902655 · 承認 2019.04.25

この製品は2024.04.25に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・耳の感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 1) 皮膚および軟部組織感染症、呼吸器感染症:セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症には1回500mg(力価)を1日2回投与し、重症尿路感染症の場合は1回500mg(力価)を1日4回投与、または1回1g(力価)を1日2回投与する。なお、重症感染症の場合は治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1回量(mg) / 投与間隔(時間) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後および36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する(ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る)。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
○ 小児:1日体重Kgあたり25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。 中耳炎の場合は、1日体重Kgあたり75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9カ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。

成分

製造会社
大宇製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・耳の感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎、膿瘍、軟部組織炎、腫れもの、膿疱、中耳炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌など、さまざまな細菌に効果があります。扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎などの呼吸器疾患のみならず、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎などの泌尿器系感染にも使用されます。また、膿瘍、軟部組織炎、腫れもの、膿疱などの皮膚及び軟部組織感染や中耳炎の治療にも効果的です。さまざまな細菌感染を広範に治療し、患者の状態を改善することに役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1) 皮膚および軟部組織感染症、呼吸器感染症:セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症には1回500mg(力価)を1日2回投与し、重症尿路感染症の場合は1回500mg(力価)を1日4回投与、または1回1g(力価)を1日2回投与する。なお、重症感染症の場合は治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1回量(mg) / 投与間隔(時間) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後および36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する(ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る)。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

○ 小児:1日体重Kgあたり25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。 中耳炎の場合は、1日体重Kgあたり75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9カ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。

注意事項

この薬は過去にこの薬によって重篤なアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 この薬またはセフェム系抗生物質にアレルギーがあった患者は原則として使用しませんが、必須の場合には非常に注意して使用する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーのある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 本人または家族に喘息、皮膚発疹、じんましんなどアレルギー反応を頻繁に引き起こす体質がある場合は、使用前に慎重な判断が必要です。 腎機能が著しく低下している患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、定期的な検査が必要です。 口から薬を正しく服用できない患者、栄養摂取が不足している患者、高齢者、全身の状態が良くない患者はビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬には黄色5号という色素が含まれており、この成分にアレルギーがあるか過敏な患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を使用中にめまい、口内不快感、息切れ、発汗、耳鳴りなどの症状が現れたら、直ちに使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 皮膚発疹、じんましん、かゆみ、赤い斑点、発熱、リンパ節腫脹、関節痛などのアレルギー症状が現れた場合は薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 腹痛や下痢、特に血便が現れた場合は重度の大腸炎である可能性があるため、直ちに薬の服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 吐き気、嘔吐、胸焼け、食欲減退、腹部膨満感などの消化器症状が現れる可能性があります。 呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は肺炎や肺浸潤の可能性があるため、直ちに薬を中止し治療を受ける必要があります。 血液検査で白血球や血小板の数値が減少する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 まれに重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症が発生することがあるため、皮膚の状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能検査の数値が上昇する可能性があり、まれに肝炎や黄疸が生じることがあるため注意が必要です。 腎機能が急に悪化する可能性があるため、定期的に腎機能検査を受け、異常があれば薬の服用を中止する必要があります。 口腔炎やカンジダ症などの真菌感染が現れる可能性があります。 ビタミンK欠乏により出血傾向が出る可能性があるため、出血症状に注意が必要です。 頭痛、全身の倦怠感、上腹部不快感などの症状が現れる可能性があります。 この薬を使用する際には耐性菌ができないように適切な期間だけ服用することが重要です。 重度のアレルギー反応を防ぐために使用前に十分な問診と皮膚反応検査が推奨されます。 緊急時に備えて救急処置の準備をし、薬服用後は患者を安定した状態で観察する必要があります。 利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と一緒に服用すると腎臓への損傷が悪化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため、治療の利益が危険よりも大きい場合にのみ使用すべきです。 母乳を介して薬物が移行するため、授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 新生児や未熟児には安全性が確認されていないため、9ヶ月以下の乳児は使用しないことが好ましいです。 高齢者は身体機能が低下し異常反応が現れやすくなるため、用量と投与間隔を調整して慎重に使用する必要があります。 この薬は尿検査の一部の結果に影響を与える可能性があるため、検査時には医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

  • ショック
  • 不快感
  • 口腔異常感
  • 喘鳴
  • めまい
  • 便秘
  • 耳鳴り
  • 発汗
  • 発疹
  • 蕁麻疹
症状をあと54件見る
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 発熱
  • リンパ節腫脹
  • 浮腫
  • 関節痛
  • 偽膜性大腸炎
  • 血便
  • 重度の大腸炎
  • 腹痛
  • 頻繁な下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 胸やけ
  • 下痢
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 胃部不快感
  • 便秘
  • 腹部膨満感
  • 喘息
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 胸部X線異常
  • 好酸球増加
  • 間質性肺炎
  • 好酸球性肺浸潤
  • 好中球減少
  • 貧血
  • 溶血性貧血
  • 血小板減少
  • 一時的白血球減少
  • 好中球減少
  • 多型紅斑
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • 一時的肝炎
  • 胆汁うっ滞性黄疸
  • 急性腎不全
  • 口内炎
  • カンジダ症
  • 低プロトロンビン血症
  • 出血傾向
  • 舌炎
  • 神経炎
  • 頭痛
  • 全身倦怠感
  • 上腹部不快感
  • 舌炎
  • 感覚異常
  • アナフィラキシー反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色~淡黄色の粉末が入った上部黄褐色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル、300カプセル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。