薬情報
フルコナゾールカプセル150mg(フルコナゾール)

フルコナゾールカプセル150mg(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ヨンピョン製薬株式会社
外形
白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902595 · 承認 2019.04.25 · 保険コード 661905220

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6カ月、足指の爪の場合は6-12カ月程度かかり、成長速度は年齢などによって個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、散発性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、手足爪の真菌症、いんきんたむし、足白癬、体部白癬、地虫、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性カンジダ症や全身カンジダ症などのさまざまなカンジダ感染症の治療に使用されます。また、免疫機能が低下している患者のクリプトコッカス髄膜炎および他の身体部位のクリプトコッカス症の治療、さらにAIDS患者のクリプトコッカス症再発防止にも役立ちます。細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などによる好中球減少症から発生し得る真菌感染症の予防にも使用されます。皮膚真菌感染症については手足爪の真菌症、いんきんたむし、体部白癬、地虫、あせも、皮膚カンジダ症の治療にも効果的です。全体としてこの薬はさまざまな真菌感染症の治療および予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6カ月、足指の爪の場合は6-12カ月程度かかり、成長速度は年齢などによって個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはならない場合があります。たとえば、この薬または類似の薬剤にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中の女性、そして特定の薬剤を服用中の患者はこの薬を使用するべきではありません。 また、腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患がある場合や不整脈のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬は肝機能を悪化させる可能性があり、心拍リズムに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は一般的には良好に耐えられますが、まれに血液、肝臓、腎臓に異常が発生する可能性があり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れる可能性があります。頭痛、めまい、消化不良などの症状も報告されています。 この薬を服用している間は定期的に血液検査や肝、腎機能検査を受けることが推奨されます。特に重症の疾患がある患者はさらに注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。一部の薬物と併用することにより副作用が悪化したり、薬物の効果が変化する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用中および服用後一定期間は効果的な避妊を行う必要があります。妊娠初期に高用量を服用することで胎児に害を及ぼす可能性があるため使用を避けるべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に排出されるため授乳を中止するか、この薬を使用しない方が安全です。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 運転や機械操作中にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があり、即座に医療従事者の助けを求める必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため十分な水分摂取と必要に応じて血液透析が役立つことがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増多症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、倦怠感、疲労、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、狭隘行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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