薬情報

フルナカンカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ジョンウシンヤク株式会社
外形
白色から乳白色の粉末を含む上部は紺色、下部は淡い青色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、90カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902571 · 承認 2019.04.24

この製品は2024.04.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症(膣など)、クリプトコックス症、皮膚真菌症の治療・再発・感染予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬および皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
ジョンウシンヤク株式会社

効能・効果

カンジダ症(膣など)、クリプトコックス症、皮膚真菌症の治療・再発・感染予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身性カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、重腫、皮膚カンジダ症、皮膚真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症を含むカンジダ血症、全身性カンジダ症のような侵襲性真菌感染を治療するために使用されます。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、多発性硬化症患者、臓器移植患者などの免疫抑制状態にある患者のクリプトコッカス髄膜炎及び他部位感染の治療にも効果的です。この薬はAIDS患者のクリプトコッカス症の再発防止のための維持療法としても利用されます。さらに、細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症患者の真菌感染症予防にも使用されます。皮膚真菌感染症である爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、重腫及び皮膚カンジダ症の治療にも用いられます。総じて真菌感染症の予防と治療に多様に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬および皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定のアゾール系抗真菌薬であり、真菌感染の治療に使用されます。 この薬はこの薬または類似成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には使用してはいけません。 また、この薬と特定の薬物を同時に服用すると、心拍リズム異常などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、併用を避けるべきです。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者もこの薬を服用すべきではありません。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、肝機能の悪化や心不整脈のリスクが考えられます。 この薬は肝臓での薬物代謝に関与する酵素を抑制し、他の薬物の血中濃度を増加させる可能性があるため、同時に服用する薬物の種類と用量を調整する必要があります。 一般的にこの薬は耐容性が良いですが、稀に血液異常、肝機能異常、アレルギー反応、皮膚発疹、消化障害、神経系症状などが現れることがあります。 特に重症疾患のある患者では血液検査と肝臓、腎臓機能検査を定期的に実施し、異常徴候を早期に発見すべきです。 妊娠中の使用は胎児に危険を及ぼす可能性があるため避けるべきで、投与期間と最後の服用後少なくとも1ヶ月間は避妊が推奨されます。 授乳中の場合もこの薬が母乳に排出されるため使用を避けるべきです。 乳幼児には安全性が確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用します。 この薬は運転や機械操作時にめまいや発作を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合には幻覚や異常行動が現れる恐れがあるため、直ちに医療スタッフに相談が必要であり、必要に応じて支持療法や胃洗浄、血液透析などの措置が求められることがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副 adrenal機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色から乳白色の粉末を含む上部は紺色、下部は淡い青色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、90カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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